检测项目

1.膜层厚度：采用非接触式激光测厚仪测量（精度0.5μm），控制范围30-150μm

2.抗拉强度：按GB/T1040.3标准测试（≥1.5MPa），断裂伸长率≥200%

3.溶出度：桨法测定（50rpm），37℃介质中30分钟溶出量≥85%

4.崩解时限：模拟胃液环境（pH1.2）下崩解时间≤15分钟

5.表面粗糙度：白光干涉仪Ra值≤0.8μm

6.抗粘连性：40℃/75%RH条件下储存14天无粘连现象

检测范围

1.聚乙烯醇（PVA）基薄膜衣片剂

2.羟丙甲纤维素（HPMC）复合膜衣系统

3.聚丙烯酸树脂肠溶薄膜包衣片

4.聚乙烯吡咯烷酮（PVP）速释型薄膜衣

5.壳聚糖抗菌复合膜包衣制剂

6.聚乳酸（PLA）可降解缓释膜衣片

检测方法

1.ASTMD882-18《塑料薄板材拉伸性能标准试验方法》

2.ISO15106-2:2003《塑料薄膜水蒸气透过率测定》

3.GB/T17200-2020《橡胶塑料拉力试验机技术要求》

4.USP<701>《片剂崩解度测定法》

5.GB/T2918-2018《塑料试样状态调节和试验的标准环境》

6.ISO4287:1997《表面结构轮廓法术语定义及表面结构参数》

检测设备

1.AG-XPlus10kN电子万能试验机（岛津）：拉伸/压缩/弯曲多模式测试

2.DTU-RM1智能溶出仪（天大天发）：符合ChP四法全自动取样系统

3.LS-9090激光测厚系统（基恩士）：非接触式多层膜厚测量（分辨率0.1μm）

4.ZB-1E智能崩解仪（天大天发）：6杯位同步温控系统（0.3℃）

5.ContourGT-X3白光干涉仪（布鲁克）：三维表面形貌分析（垂直分辨率0.1nm）

6.MOCONAquatran水蒸气透过率测试仪：符合ASTMF1249标准（精度0.001g/m24h）

7.LC-20AT高效液相色谱仪（岛津）：药物迁移量测定（检出限0.01μg/mL）

8.HWS-250恒温恒湿箱（上海一恒）：温控范围-40~150℃（波动度0.5℃）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。