检测项目

1.纯度测定：采用HPLC法（C18色谱柱），主峰面积占比≥95.0%，杂质单峰≤0.5%2.效价测定：紫外分光光度法（λ=278nm），生物效价≥900μg/mg3.水分含量：卡尔费休滴定法（库仑法），限度≤3.0%（w/w）4.残留溶剂：GC-FID法（DB-624毛细管柱），甲醇≤3000ppm、丙酮≤5000ppm5.微生物限度：薄膜过滤法（TSB培养基），需氧菌总数≤100CFU/g

检测范围

1.医药制剂：注射用冻干粉（规格50mg/瓶）、口服片剂（200mg/片）2.原料药：发酵提取物（纯度80-95%）、合成中间体（C28H47NO12）3.化妆品原料：抗真菌乳膏基质（浓度0.5-2%w/w）4.食品添加剂：饲料防霉剂颗粒（载药量10-15%）5.科研试剂：标准品（USP级≥98%）、对照品（EP级CRS）

检测方法

1.HPLC法：GB/T5750.8-2023《生活饮用水标准检验方法》通则2.微生物检验：ISO16266:2008《水质-假单胞菌检测》改良法3.残留溶剂分析：中国药典2020年版四部通则08614.效价测定：ASTME2945-14《抗菌剂体外活性标准试验方法》5.元素杂质：ICHQ3D指导原则（ICP-MS法）

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（纯度分析）2.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（效价测定）3.MettlerToledoXPR206微量天平（称量精度0.01mg）4.Metrohm851Titrando卡尔费休水分仪（分辨率0.1μgH2O）5.ThermoScientificISQ7000GC-MS联用仪（溶剂残留分析）6.SartoriusMicrosartATMF微生物过滤系统（无菌操作）7.PerkinElmerNexION350DICP-MS（重金属检测）8.MemmertIN750培养箱（温度精度0.3℃）9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（粒径分布分析）10.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪（阴离子检测）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。