泻青丸用龙胆栀检测
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文章概述:检测项目1.龙胆苦苷含量测定:采用HPLC法测定有效成分含量(范围0.1-5.0mg/g)2.栀子苷定量分析:紫外分光光度法测定(波长238nm2nm)3.重金属残留检测:铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg4.微生物限度检查:需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g5.水分含量测定:干燥失重法(限度≤9.0%)6.农药残留筛查:有机氯类(六六六≤0.2mg/kg)、拟除虫菊酯类(氯氰菊酯≤1.0mg/kg)检测范围1.中药材原料:龙胆草(GentianaeRadix)、
检测项目
1.龙胆苦苷含量测定:采用HPLC法测定有效成分含量(范围0.1-5.0mg/g)2.栀子苷定量分析:紫外分光光度法测定(波长238nm2nm)3.重金属残留检测:铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg4.微生物限度检查:需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g5.水分含量测定:干燥失重法(限度≤9.0%)6.农药残留筛查:有机氯类(六六六≤0.2mg/kg)、拟除虫菊酯类(氯氰菊酯≤1.0mg/kg)
检测范围
1.中药材原料:龙胆草(GentianaeRadix)、栀子(GardeniaeFructus)2.半成品提取物:龙胆总苷提取物(纯度≥50%)、栀子黄色素(色价E440≥20)3.成品制剂:泻青丸(批号规格0.2g/粒至3g/丸)4.包装材料:药用复合膜(铝塑袋阻隔性≥15g/m24h)5.辅料成分:蜂蜜炼制品(水分≤25%、蔗糖转化率≥60%)
检测方法
1.HPLC法:参照《中国药典》2020年版四部通则05122.GC-MS法:ISO17226-1:2020《中药材农药残留测定》3.ICP-MS法:GB/T35876-2018《中药中重金属及有害元素限量》4.微生物培养法:GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》5.卡尔费休法:GB/T6283-2008《化工产品水分测定通用方法》6.TLC鉴别法:《中国药典》2020年版四部通则0502薄层色谱法
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器(波长范围190-950nm)2.ThermoScientificISQ7000单四极杆GC-MS系统:EI源电离模式(质量数范围1.5-1050m/z)3.PerkinElmerNexION350DICP-MS:检出限低至ppt级(RF功率1600W)4.MettlerToledoDL39卡尔费休水分仪:分辨率0.1μg(测量范围0.001%-100%)5.MemmertIN750培养箱:温度精度0.1℃(范围-10℃至100℃)6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计:带宽1nm(波长准确度0.3nm)7.SartoriusCPA225D分析天平:可读性0.01mg(最大称量220g)8.ThermoiCE3500原子吸收光谱仪:火焰/石墨炉双模式(检出限Pb:0.01μg/mL)9.CamagTLCScanner4薄层色谱扫描仪:光源波长200-900nm(分辨率10μm)10.BinderFD115冷冻干燥机:冷阱温度-85℃(真空度≤0.020mbar)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。