红细胞沉降率测定仪器法检测
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文章概述:检测项目1.沉降速率测定:记录0-60分钟内红细胞沉降高度(mm/h)2.温度控制精度:0.5℃(20-25℃环境温度范围)3.抗凝剂比例验证:枸橼酸钠1:4或EDTA-K2抗凝体系4.样本容量校准:1.6ml0.1ml真空采血管规格5.时间分辨率:每分钟自动记录沉降数据检测范围1.临床静脉全血样本(含抗凝剂)2.枸橼酸钠/EDTA-K2抗凝体系验证3.炎症性疾病筛查样本(CRP联检)4.自身免疫病监测样本(RA/SLE)5.肿瘤及感染性疾病辅助诊断样本检测方法1.ISO21337:2020《体外诊断医疗
检测项目
1.沉降速率测定:记录0-60分钟内红细胞沉降高度(mm/h)
2.温度控制精度:0.5℃(20-25℃环境温度范围)
3.抗凝剂比例验证:枸橼酸钠1:4或EDTA-K2抗凝体系
4.样本容量校准:1.6ml0.1ml真空采血管规格
5.时间分辨率:每分钟自动记录沉降数据
检测范围
1.临床静脉全血样本(含抗凝剂)
2.枸橼酸钠/EDTA-K2抗凝体系验证
3.炎症性疾病筛查样本(CRP联检)
4.自身免疫病监测样本(RA/SLE)
5.肿瘤及感染性疾病辅助诊断样本
检测方法
1.ISO21337:2020《体外诊断医疗器械-红细胞沉降率测定参考方法》
2.GB/T21415-2008《红细胞沉降率测定参考方法》
3.CLSIH02-A6《血液学检验程序批准指南》
4.ASTME2970-22《自动化血液学分析仪性能验证标准》
5.WS/T405-2012《血细胞分析参考区间》
检测设备
1.AlifaxTest1:光学动态监测系统,20分钟快速测试模式
2.Ves-MaticCube30:30倾斜管技术,符合ISO21337标准
3.SRSIISedRateSystem:双通道同步检测,温度补偿功能
4.Roller20TN:20位自动进样器,支持条码识别系统
5.StaRRsedAutoCompact:磁感应测量原理,60秒预温控制
6.Erymat2:微流控芯片技术,样本量仅需200μl
7.SedimaticXS20:光电二极管阵列扫描系统
8.ESR-30Plus:内置质控程序(Bio-Rad质控品兼容)
9.HemaTruESRAnalyzer:CLIAwaived认证设备(美国FDA认证)
10.iSED自动分析仪:动态图像分析算法(ISO21337:2020认证)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。