检测项目

1.截留分子量测定：测试范围1kDa-100kDa，误差率≤5%

2.孔径分布分析：扫描区间0.001-0.1μm，CV值＜15%

3.水通量测试：压力0.1-0.3MPa下测定流速（mL/cmh）

4.化学耐受性评估：耐酸碱（pH1-14）、有机溶剂（DMSO/乙醇）浸泡72h

5.机械强度测试：爆破压力≥0.5MPa，拉伸强度＞20N/cm

6.重金属残留：铅≤0.1ppm、镉≤0.05ppm（ICP-MS法）

检测范围

1.纤维素膜透析袋（再生/醋酸纤维素）

2.聚醚砜（PES）高分子膜透析袋

3.再生纤维素/聚乙烯醇复合膜

4.表面改性亲水膜（磺化/接枝处理）

5.辐照交联型生物相容性透析膜

6.高通量低吸附特种透析袋

检测方法

ASTME1347-2006截留分子量标准测试法

ISO8637:2018体外循环医疗器械评价规范

GB/T32361-2015分离膜孔径测试方法

GB/T17219-2021生活饮用水输配水设备安全性评价

ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价第5部分

ASTMD882-2018塑料薄膜拉伸性能标准试验方法

检测设备

Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：分子量排阻色谱分析

MalvernPanalyticalMastersizer3000激光粒度仪：纳米级孔径分布测定

Instron5967万能材料试验机：拉伸强度/爆破压力测试

PerkinElmerNexION2000ICP-MS：重金属痕量分析

SartoriusSartoFLowAdvanced切向流系统：动态水通量检测

JEOLJSM-IT800场发射电镜：膜表面形貌观测（10nm分辨率）

Metrohm905Titrando自动滴定仪：化学稳定性定量分析

ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：蛋白质吸附率测定

AntonPaarLitesizer™500纳米颗粒分析仪：Zeta电位表征

MettlerToledoSevenExcellencepH计：溶液酸碱度精密测量

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。