检测项目

1.血清甲胎蛋白异质体（AFP-L3）检测：临界值≥10%，采用亲和吸附离心法分离测定

2.异常凝血酶原（PIVKA-II）定量：电化学发光法测定阈值≥40mAU/mL

3.循环肿瘤DNA（ctDNA）测序：覆盖TP53、CTNNB1等12个肝癌相关基因突变位点

4.微小RNA-122定量分析：RT-qPCR法测定阈值≥2.5倍正常对照

5.肝细胞癌特异性GPC3蛋白免疫组化：阳性判定标准为≥10%肿瘤细胞膜染色

检测范围

1.血清样本：适用于AFP-L3、PIVKA-II等液态活检指标检测

2.组织活检标本：用于病理分级及GPC3、HSP70等免疫组化标记物分析

3.石蜡包埋组织切片：满足ARID1A、TERT启动子突变等分子病理检测需求

4.腹水细胞学样本：进行恶性细胞形态学鉴定及CK19免疫细胞化学染色

5.冷冻肝组织标本：适用于全外显子测序及甲基化谱分析

检测方法

1.AFP-L3%测定：依据CLSIEP17-A2标准建立方法学验证体系

2.数字PCRctDNA定量：执行ISO15189:2012医学实验室质量规范

3.MRI影像诊断：参照ACRLI-RADSv2018分类标准实施肝脏病变分级

4.免疫组化染色：采用GB/T37864-2019生物样本库技术要求制备标本

5.NGS基因检测：遵循CAP/CLIA双认证实验室操作规范进行变异解读

检测设备

1.Rochecobase801全自动免疫分析仪：电化学发光法测定PIVKA-II及AFP-L3%

2.ThermoFisherQuantStudio7Pro实时定量PCR系统：执行miRNA-122绝对定量分析

3.IlluminaNovaSeq6000测序平台：完成全基因组甲基化测序及ctDNA突变谱分析

4.SiemensMAGNETOMVida3TMRI系统：配备LiverLab肝脏专用成像序列包

5.LeicaBOND-III全自动染色机：实现GPC3免疫组化标准化染色流程

6.Bio-RadQX200微滴式数字PCR系统：ctDNA绝对定量灵敏度达0.01%

7.OlympusBX63荧光显微镜：配置CellSens软件进行病理图像定量分析

8.Agilent2100生物分析仪：cfDNA片段分布质控符合ISO/IEC17025标准

9.EppendorfMastercyclerX50PCR仪：满足ISO13485认证的温控精度要求

10.HamamatsuNanoZoomerS360数字病理扫描系统：支持WSI全切片数字化存档

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。