检测项目

1.总孕酮抗体效价测定：定量范围0.5-100ng/mL，灵敏度≤0.2ng/mL2.游离孕酮结合能力分析：动态范围1-200nM，CV值＜8%3.抗孕激素IgG/IgM分型检测：分辨率≥1:1600稀释度4.交叉反应性验证：涵盖17α-OH孕酮、去氧皮质酮等8种类似物5.热稳定性测试：56℃加速实验72小时活性保留率≥85%

检测范围

1.人血清/血浆样本（EDTA/肝素抗凝）2.细胞培养上清液（CHO/HEK293表达系统）3.生物制品原液（冻干粉/水针剂）4.动物组织匀浆（卵巢/胎盘/肾上腺）5.食品基质样本（乳制品/肉类提取物）

检测方法

GB/T37864-2019《免疫测定试剂盒通用技术要求》ISO15193:2009体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测定参考测量程序ASTME3020-15免疫化学测试方法验证标准指南YY/T1579-2018体外诊断医疗器械体外诊断试剂稳定性评价CLSIEP17-A2低浓度样本检测能力评估指南

检测设备

1.ThermoFisherMultiskanFC酶标仪：波长范围340-850nm，支持双色校正2.RocheCobase601电化学发光分析仪：检测通量300测试/小时3.WatersXevoTQ-S超高效液相色谱质谱联用仪：定量下限0.01ng/mL4.BeckmanCoulterAU5800全自动生化分析仪：支持96孔板连续加载5.Bio-RadBio-Plex200悬浮芯片系统：多重检测能力达100重/孔6.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：色谱柱温控精度0.1℃7.SiemensImmulite2000XPi化学发光仪：支持急诊样本优先处理8.PerkinElmerEnVision多模式读板机：具备TRF和AlphaScreen检测模式

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。