检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（98.0%-102.0%）2.水分含量：卡尔费休法测定（≤3.0%）3.pH值测定：10%水溶液pH范围（6.5-7.5）4.重金属残留：原子吸收光谱法测定铅（≤10ppm）、镉（≤5ppm）5.微生物限度：需氧菌总数（≤100CFU/g）、霉菌酵母菌（≤50CFU/g）

检测范围

1.医药原料药：注射级/口服级原料2.生物制剂：细胞培养基添加剂3.诊断试剂：酶反应底物配制原料4.食品添加剂：特殊营养强化剂5.科研试剂：分子生物学研究用标准品

检测方法

1.HPLC法：GB/T22248-2008《药用辅料测定通则》2.水分测定：ISO760-1978《卡尔费休法通用指南》3.重金属检测：GB/T5009.74-2014《食品添加剂中重金属限量试验》4.微生物检验：USP<61>非无菌产品微生物限度检查5.结构确证：ASTME2224-23《有机化合物红外光谱分析标准指南》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（含量测定）2.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪（微量水分分析）3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪（重金属检测）4.ThermoScientificOrionStarA221pH计（溶液酸碱度测量）5.MettlerToledoXS205DU分析天平（精密称量0.01mg）6.ShimadzuIRSpirit-T傅里叶红外光谱仪（结构确证）7.MerckMilliporeMicrosartATP微生物快速检测系统8.MemmertIN260恒温恒湿箱（样品前处理）9.SartoriusCubisII半微量天平（标准品配制）10.EppendorfCentrifuge5920R高速离心机（样品分离）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。