检测项目

1.微生物限度：需满足≤1CFU/100ml（USP<61>）2.内毒素含量：符合≤0.25EU/ml（ChP2020）3.电导率：25℃时≤1.3μS/cm（USP<645>）4.总有机碳（TOC）：≤500ppb（EP2.2.44）5.不溶性微粒：≥10μm粒子≤600个/容器（ISO8536-4）

检测范围

1.316L不锈钢管材及焊接接头2.PVDF（聚偏氟乙烯）管道系统3.EPDM（三元乙丙橡胶）密封件4.PTFE（聚四氟乙烯）膜过滤器5.硅胶软管及快接组件

检测方法

1.微生物限度测试：ISO11737-1:2018生物负载量测定法2.内毒素检测：GB/T14233.2-2005动态显色基质法3.TOC分析：ASTME2656-16在线监测法4.电导率测定：GB/T6682-2008三级水标准5.材料溶出物测试：USP<661.1>塑料容器系统验证

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：化学溶出物定量分析2.MilliporeMilliflexQuantum微生物快速检测系统：0.22μm滤膜培养法3.HachSension+EC7电导率仪：0-200μS/cm量程4.ShimadzuTOC-LCPH总有机碳分析仪：0-5000ppb检测精度5.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：0.01-3500μm粒径分析6.ThermoScientificDionexICS-6000离子色谱仪：阴阳离子残留检测7.KeyenceVHX-7000数字显微镜：表面粗糙度Ra≤0.5μm验证8.MettlerToledoSevenExcellencepH计：0.001精度校准9.SartoriusCubisII微量天平：0.1mg称量精度10.EscoAirstreamClassII生物安全柜：ISO5级洁净环境操作

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。