检测项目

1.有效成分含量：异嗪皮啶（≥0.8mg/g）、薄荷醇（≥1.2%）、总黄酮（≥3.5%）2.微生物指标：菌落总数（≤1000CFU/g）、大肠菌群（不得检出）、霉菌酵母菌（≤100CFU/g）3.重金属残留：铅（≤0.5mg/kg）、砷（≤0.3mg/kg）、镉（≤0.2mg/kg）4.理化性质：崩解时限（≤30分钟）、pH值（5.5-7.0）、水分活度（≤0.65）5.包材安全性：溶出物试验（紫外吸收度≤0.08）、密封性（≥80kPa负压保持）

检测范围

1.原料药材：草珊瑚叶提取物、薄荷脑、辅料（山梨醇、硬脂酸镁）2.半成品：混合颗粒、压片中间体3.成品含片：素片、包衣片4.包装材料：铝塑复合膜（厚度0.08-0.12mm）、PVC硬片5.储存样本：加速试验样品（40℃/RH75%）、长期留样样品

检测方法

1.高效液相色谱法：GB/T22244-2008测定异嗪皮啶2.气相色谱法：GB29945-2013测定薄荷醇含量3.微生物限度检查法：GB4789.2-2022菌落总数测定4.原子吸收光谱法：GB5009.12-2017铅元素检测5.崩解时限测定法：《中国药典》2020年版四部0921法6.ICP-MS法：ISO17294-2:2016多元素同步分析

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：成分定量分析2.ThermoScientificiCE3500原子吸收光谱仪：重金属检测3.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：挥发性物质测定4.METTLERTOLEDOXPR206DR水分测定仪：水分活度测试5.SANYOMLS-3780L-PC微生物培养箱：菌落培养6.ERWEKADT3-24智能崩解仪：崩解时限测定7.PERKINELMERNexION350D电感耦合等离子体质谱仪：痕量元素分析8.LabthinkMFY-06密封性测试仪：包装完整性验证9.SARTORIUSCPA225D电子天平（0.01mg精度）：精密称量10.HACHDR6000紫外分光光度计：溶出物吸光度测定

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。