检测项目

1.溶出温度范围：370.5℃至951℃，梯度升温控制精度≤0.3℃2.溶出时间设定：15min-72h区间分阶段采样，时间误差≤30s/24h3.介质种类测试：水/0.1mol/LHCl/磷酸盐缓冲液（pH6.8）等5种标准介质4.搅拌速率控制：50-200rpm无级调速，径向摆动量≤1mm5.pH值监测：在线监测系统精度0.05pH单位

检测范围

1.药用包材：玻璃安瓿瓶、橡胶密封件、多层共挤输液袋2.金属材料：骨科植入物钴铬合金、牙科用钛合金支架3.高分子材料：聚丙烯注塑件、PVC输液管路、硅胶导管4.陶瓷制品：人工关节氧化锆陶瓷、齿科修复用玻璃陶瓷5.食品接触材料：PET饮料瓶、罐头内涂层、乳制品加工设备

检测方法

ASTMF2130-20：药用玻璃容器耐水性测试的标准化程序ISO7886-1:2017：一次性使用无菌注射器溶出物试验方法GB/T14233.1-2022：医用输液器具溶出物试验通则USP<661.1>：塑料包装系统物化测试标准GB31604.8-2021：食品接触材料总迁移量测定方法

检测设备

1.Agilent708-DS溶出仪：8通道独立温控系统，符合USP/EP标准2.ThermoScientificSmartUV：双光束在线紫外监测系统（190-900nm）3.Metrohm905Titrando：自动电位滴定仪（分辨率0.001mL）4.PerkinElmerNexION2000：ICP-MS重金属分析仪（检出限0.1ppb）5.MettlerToledoSevenExcellence：多参数分析仪（pH/电导率/溶解氧同步测量）6.SartoriusCPA225D：百万分之一分析天平（重复性0.015mg）7.IKARCT基本型磁力搅拌器：数字温控精度0.1℃8.BrandelM6E透析系统：分子量截留范围100-10000Da9.WatersACQUITYUPLCH-Class：超高效液相色谱（2μm色谱柱）10.LabconcoCentriVap真空浓缩仪：低温浓缩温度控制2℃

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。