检测项目

1.拉伸强度测试：测定材料断裂强度≥40N/cm（ASTMD638）2.爆破压力测试：验证修复部位耐受压力≥300mmHg（ISO7198）3.缝合线保持力：评估缝线抗滑脱力＞15N（GB/T16886.1）4.生物降解速率：可吸收材料失重率≤5%/28天（ASTMF1635）5.微生物屏障性能：细菌渗透阻隔率≥99.9%（ISO11737-1）6.细胞毒性测试：细胞存活率＞80%（GB/T16886.5）

检测范围

1.生物合成小肠补片（聚丙烯/聚四氟乙烯基材）2.可降解胶原蛋白修复膜3.医用级硅胶肠管支架4.复合层压式防粘连屏障材料5.抗菌涂层缝合线（含银离子/壳聚糖成分）

检测方法

1.ASTMF2150-19：植入物机械疲劳测试（500万次循环载荷）2.ISO25539-2:2020：血管植入物径向支撑力测定3.GB/T14233.1-2022：医用输液器具化学析出物分析4.ASTMF1983-14：材料与组织界面剪切强度评估5.GB/T16886.10-2017：刺激与致敏反应试验（豚鼠最大化法）6.ISO10993-13:2023：聚合物降解产物定量分析

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机（载荷精度0.5%）2.LabthinkMFY-06智能密封仪（0-600kPa量程）3.ThermoScientificMultiskanFC酶标仪（波长范围340-850nm）4.ZwickRoellBiaxialFatigueTester双轴疲劳测试系统5.SartoriusCPA225D电子天平（0.01mg分辨率）6.HitachiSU8010场发射扫描电镜（1nm分辨率）7.MemmertHPP110恒温恒湿箱（温度波动0.3℃）8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（0.01-3500μm量程）9.Agilent7890B气相色谱质谱联用仪（检出限0.1ppb）10.BinderKB115生物安全培养箱（CO₂控制精度0.1%）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。