检测项目

1.密封性测试：爆破压力≥200kPa（GB/T15171），泄漏率≤0.05mL/min2.拉伸强度：纵向≥30MPa（ASTMD638），横向≥25MPa3.透光率：380-780nm波长范围透过率≤0.5%（ISO13468）4.pH值变化：浸提液pH变化值≤1.0（USP<661>）5.不溶性微粒：≥10μm微粒≤25粒/mL（中国药典0903）

检测范围

1.聚丙烯（PP）材质输液瓶（50-1000mL规格）2.多层共挤膜输液袋（含EVOH阻隔层）3.聚乙烯（PE）输液瓶口组件4.改性PET材质透明塑瓶5.含橡胶塞的塑瓶组合系统

检测方法

1.密封完整性：GB/T15171-2020软包装件密封性能试验方法2.拉伸试验：ASTMD638-22塑料拉伸性能标准试验方法3.透光率测定：ISO13468-1:2019塑料透明材料透射率测定4.浸出物测试：GB/T14233.1-2022医用输液器具化学分析方法5.微生物挑战：ISO11737-1:2018灭菌医疗器械微生物控制

检测设备

1.LSSD-01气密性测试仪：0-500kPa压力精度0.5%FS（密封性验证）2.Instron5967万能材料试验机：50kN载荷精度0.5%（机械性能测试）3.UV-2600i分光光度计：波长范围190-2600nm（透光率分析）4.HIAC9703+液体颗粒计数器：0.2-400μm粒径检测（不溶性微粒监控）5.ThermoScientificDionexICS-6000离子色谱仪：ppb级浸出物分析6.SartoriusMCS微生物挑战系统：生物指示剂培养与计数7.MettlerToledoSevenExcellencepH计：分辨率0.001pH（溶液稳定性测试）8.XenonTestAlpha光照老化箱：符合ISO4892-2光老化试验标准9.ZwickRoellMeltFlowIndexer熔体流动速率仪：质量法测定MFI值10.Agilent7890B气相色谱质谱联用仪：挥发性有机物定性定量分析

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。