髋关节假体组件髋臼杯检测
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文章概述:检测项目1.表面粗糙度:Ra≤0.8μm(球窝接触面),Rz≤6.3μm(骨接触面)2.尺寸公差:外径偏差0.05mm,内球面圆度≤0.03mm3.力学性能测试:静态压缩载荷≥8kN,动态疲劳测试(500万次/10kN)4.耐磨性测试:聚乙烯衬垫磨损率≤40mg/百万次循环5.生物相容性:细胞毒性≤1级(ISO10993-5),金属离子析出量(Co≤0.1μg/cm/week)检测范围1.钛合金(Ti6Al4VELI)铸造/锻造髋臼杯2.钴铬钼合金(CoCrMoASTMF75)烧结成型组件3.高分子聚乙烯
检测项目
1.表面粗糙度:Ra≤0.8μm(球窝接触面),Rz≤6.3μm(骨接触面)2.尺寸公差:外径偏差0.05mm,内球面圆度≤0.03mm3.力学性能测试:静态压缩载荷≥8kN,动态疲劳测试(500万次/10kN)4.耐磨性测试:聚乙烯衬垫磨损率≤40mg/百万次循环5.生物相容性:细胞毒性≤1级(ISO10993-5),金属离子析出量(Co≤0.1μg/cm/week)
检测范围
1.钛合金(Ti6Al4VELI)铸造/锻造髋臼杯2.钴铬钼合金(CoCrMoASTMF75)烧结成型组件3.高分子聚乙烯(UHMWPEGUR1020/1050)内衬4.氧化铝/氧化锆复合陶瓷涂层部件5.PEEK复合材料多孔结构植入体
检测方法
1.ISO7206-4:2010金属髋臼部件疲劳性能测试2.ASTMF2033-12聚乙烯磨损颗粒量化分析3.GB/T228.1-2021金属材料室温拉伸试验方法4.ISO21535:2007非骨水泥型髋臼杯长期稳定性评估5.GB/T16886.6-2022植入物局部效应试验方法6.ASTMF2977-22多孔金属涂层剪切强度测定
检测设备
1.MitutoyoCRYSTA-ApexS系列三坐标测量机(精度0.6+L/600μm)2.ZwickRoellZ100电子万能试验机(载荷范围0.02-100kN)3.BrukerUMTTriboLab摩擦磨损试验机(生物溶液环境模拟)4.TaylorHobsonFormTalysurfi系列表面粗糙度仪(分辨率0.8nm)5.ShimadzuSALD-2300激光粒度分析仪(粒径范围0.01-3000μm)6.Instron8874液压伺服疲劳试验机(频率范围0.01-100Hz)7.PerkinElmerNexIONICP-MS金属离子分析系统(检出限ppt级)8KeyenceVHX-7000数字显微镜(5000倍景深合成观察)9ThermoScientificARLEQUINOX3000X射线衍射仪(相结构分析)10MTSBionix370.02脊柱/关节模拟器(6自由度运动加载)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。