检测项目

1.灵敏度检测：最低检出限≤0.1mg/L（CRP），hs-CRP≤0.01mg/L2.线性范围验证：CRP0.1-200mg/L；hs-CRP0.01-10mg/L3.精密度测试：批内CV≤3%，批间CV≤5%4.特异性分析：与类风湿因子（RF）、血红蛋白（Hb≤5g/L）无交叉反应5.稳定性评估：开瓶稳定性≥30天（2-8℃），加速稳定性37℃≥7天

检测范围

1.血清样本：适用于临床CRP浓度异常筛查2.血浆样本：肝素/EDTA抗凝血样品的适配性验证3.全血快速检测：床旁诊断（POCT）试剂性能评价4.尿液样本：肾损伤相关CRP检测方法开发5.细胞培养上清液：炎症因子研究的体外模型验证

检测方法

1.免疫比浊法：依据GB/T26130-2010《医用体外诊断试剂通用要求》2.化学发光法：参照ISO17511:2020体外诊断医疗器械校准品溯源要求3.ELISA法：执行YY/T1183-2010酶联免疫吸附法试剂盒标准4.胶体金层析法：符合GB/T18990-2008促黄体生成素检验试纸标准5.荧光免疫法：采用ASTME2919-14荧光定量系统性能验证指南

检测设备

1.ThermoScientificMultiskanSkyHigh：全波长酶标仪（波长范围200-1000nm）2.RocheCobasc501：全自动生化分析仪（测试速度≥800测试/小时）3.SiemensBNProSpec：特定蛋白分析仪（散射比浊法分辨率0.1mg/L）4.AbbottArchitecti2000SR：化学发光免疫分析系统（检出限达0.005mg/L）5.Bio-RadBio-Plex200：多重液相芯片分析平台（同时检测100种蛋白）6.BeckmanCoulterAU5800：急诊生化分析模块（支持STAT优先检测）7.MindrayCL-1200i：磁微粒化学发光仪（温控精度0.1℃）8.PerkinElmerEnVision：多模式微孔板检测仪（支持TRF/荧光/化学发光）9.HoribaYumizenH500：半自动特定蛋白分析仪（样本量需求≤10μL）10.QiagenQIAcubeHT：核酸/蛋白联检自动化工作站（通量96样本/批次）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。