检测项目

1.尺寸精度：长度误差0.5mm，厚度公差0.2mm，孔位间距偏差≤0.3mm2.静态弯曲强度：最大载荷≥2500N，挠度变形量＜1.5mm3.疲劳寿命：10^6次循环载荷（800-2000N）无断裂4.表面粗糙度：Ra≤0.8μm（接触面），Rz≤6.3μm（非接触面）5.元素析出量：镍离子释放量＜0.5μg/cm/week6.显微组织：β相含量≥95%（钛合金），晶粒度等级≥8级7.锁紧扭矩：螺钉固定扭矩保持率≥90%（5Nm初始值）

检测范围

1.医用316L不锈钢接骨板（ASTMF138）2.Ti6Al4VELI钛合金接骨板（ISO5832-3）3.CoCrMo铸造合金接骨板（ISO5832-4）4.PEEK复合材料接骨板（ASTMF2026）5.可降解镁合金接骨板（GB/T38723）6.3D打印多孔钛接骨板（YY/T1708）

检测方法

1.ASTMF382-17：金属骨板弯曲性能标准试验方法2.ISO9585:1990：外科植入物金属材料弯曲疲劳试验3.GB/T16886.5-2017：医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验4.ISO10993-12:2021：样品制备与参照材料5.GB/T13810-2017：外科植入物用钛及钛合金加工材6.ASTMF3122-14：骨科植入物表面形貌表征指南7.ISO13485:2016：医疗器械质量管理体系要求

检测设备

1.HexagonGlobalClassic07.10.07三坐标测量机（三维尺寸测量）2.Instron5967万能材料试验机（最大载荷30kN）3.RumulCracktronic共振疲劳试验机（频率范围90-120Hz）4.ZEISSAxioImagerM2m金相显微镜（500显微组织分析）5.BrukerContourGT-K光学轮廓仪（表面粗糙度测量）6Metrohm884ProfessionalIC离子色谱仪（金属离子析出分析）7Elcometer456涂层测厚仪（阳极氧化层厚度测量）8ThermoScientificiCAPRQICP-MS（微量元素分析）9BinderFD115恒温恒湿箱（加速腐蚀试验环境控制）10MTSBionix370生物力学测试系统（动态载荷模拟）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。