检测项目

1.有效成分含量测定：黄芩苷≥8.0mg/g，连翘苷≥5.0mg/g（HPLC法）2.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g3.重金属残留检测：铅≤5ppm，镉≤0.3ppm，汞≤0.2ppm4.溶出度测试：45分钟累积溶出度≥75%5.水分含量测定：≤9.0%（卡尔费休法）6.崩解时限检查：≤60分钟（37℃纯水介质）7.黄曲霉毒素筛查：B1≤5μg/kg，总量≤10μg/kg

检测范围

1.中药丸剂类：蜜丸、水丸、浓缩丸等传统制剂2.现代剂型产品：肠溶微丸、缓释包衣丸3.原料药材：黄芩、连翘、板蓝根等道地药材4.辅料成分：蜂蜜、淀粉、微晶纤维素等赋形剂5.包装材料：铝塑复合膜、药用PVC硬片6.中间体：提取物浸膏、干燥颗粒半成品

检测方法

1.HPLC法测定有效成分（ChP2020通则0512/ISO17025）2.GC-MS法测定农药残留（GB/T19648-2021）3.ICP-MS重金属检测（USP<232>/GB5009.268-2016）4.微生物限度检查（ChP2020通则1105/ISO11737-1）5.溶出度测试（USP<711>/GB/T22022-2020）6.红外光谱鉴别（EP10.0/ChP2020通则0402）7.原子荧光光谱测汞（GB5009.17-2021）

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器，用于成分定量分析2.ThermoFisheriCAPRQICP-MS：重金属痕量元素分析（检出限0.01ppb）3.ShimadzuGCMS-QP2020NX：农药多残留筛查（支持超1000种化合物库）4.METTLERTOLEDOV30S溶出仪：12杯位自动取样系统5.SartoriusMA37水分测定仪：符合USP<921>卡尔费休库仑法要求6.BinderKB115培养箱：温度均一性0.5℃，微生物培养专用7.PerkinElmerSpectrumTwoFT-IR：ATR附件快速鉴别原料真伪8.MilliporeMilli-QIQ7003超纯水系统：提供18.2MΩcm实验用水9.ESCOAirstream二级生物安全柜：微生物实验A2型防护装置10.OhausPioneerPA224C分析天平：最小读数0.1mg，符合GLP规范

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。