检测项目

1.晶体倾斜角度测量：轴向偏移量≤5，矢状面偏移≤32.位移距离测定：水平/垂直方向位移阈值≤0.5mm3.囊袋适配性评估：襻部接触面积≥80%4.屈光稳定性测试：术后屈光偏差≤0.5D5.生物力学强度验证：襻部抗拉强度≥2.5N

检测范围

1.PMMA硬质人工晶体2.硅胶折叠式人工晶体3.亲水性丙烯酸酯晶体4.疏水性丙烯酸酯晶体5.多焦点/散光矫正型人工晶体

检测方法

1.ASTMF2024-15人工晶体旋转稳定性测试标准2.ISO11979-3:2022眼内植入物光学性能评估规范3.GB/T16886.1-2022医疗器械生物学评价通用要求4.ISO16671:2020眼科粘弹剂物理特性测试方法5.GB/T26397-2023眼科光学人工晶状体技术要求

检测设备

1.ZeissVisanteOCT：前房深度及晶体位置三维成像2.NIDEKOPD-ScanIII：屈光状态动态追踪系统3.Haag-StreitLenstarLS900：生物测量精度10μm4.OptovueiVueOCT：360囊袋适配性分析模块5.Bausch+LombCrystalensAnalyzer：襻部应力分布测试仪6.AMETEKTestometricM350-10CT：微力学拉伸试验机7.MalvernPanalyticalMastersizer3000：表面粗糙度分析系统8.KeyenceVHX-7000数字显微镜：微结构形貌观测（2000）9.TAInstrumentsQ800动态机械分析仪：材料蠕变特性测试10.ShimadzuAGX-V电子万能试验机：循环载荷疲劳测试（100万次）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。