检测项目

1.穿刺力测试：针尖穿透模拟皮肤最大力值≤0.8N（ASTMF2878）2.导管抗弯曲性：500次循环后无断裂（GB/T15812.1）3.连接强度测试：鲁尔接头轴向拉力≥15N（ISO80369-7）4.泄漏压力测试：≥300mmHg保持30秒无渗漏（ASTMF2394）5.生物相容性：细胞毒性≤1级（ISO10993-5）、致敏反应阴性（ISO10993-10）

检测范围

1.聚氨酯/硅胶材质静脉导管（14G-24G）2.防针刺安全型留置针组件3.正压/零残留防逆流阀体4.含肝素涂层的抗血栓导管5.延长管与三通阀连接系统

检测方法

1.穿刺性能：ASTMF3208模拟血管穿刺试验2.流量测定：YY/T1556-2017输液器流量测试法3.微粒污染：GB/T14233.1-2008不溶性微粒计数法4.化学残留：GC-MS法测定DEHP溶出量（GB/T16886.17）5.灭菌验证：EO残留按GB/T16886.7进行顶空气相色谱分析

检测设备

1.MTSC43万能材料试验机（穿刺力/拉伸强度）2.BinderKBF恒温恒湿箱（加速老化试验）3.PTIVeriPac455微泄漏检测仪（密封完整性）4.PallGemini微粒分析系统（液体颗粒计数）5.ThermoScientificDionexICS-6000离子色谱仪（溶出物分析）6.LabthinkMFY-01密封强度测试仪7.ZwickRoellHIT摆锤冲击试验机（导管韧性）8.SartoriusCPA225D电子天平（重量法流量测定）9.EscoAirstreamClassII生物安全柜（无菌操作）10.Agilent7890B气相色谱质谱联用仪（化学物质筛查）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。