检测项目

1.刃口锐度：刃口粗糙度Ra≤0.2μm，刃缘直线度偏差＜5μm/10mm2.尺寸精度：工作端直径公差0.02mm，长度偏差≤0.1mm3.材质成分：316L不锈钢Cr含量16-18%，Ni含量10-14%，Mo含量2-3%4.耐腐蚀性：5%NaCl溶液浸泡72小时无点蚀/晶间腐蚀5.力学性能：维氏硬度HV≥350，抗拉强度≥650MPa

检测范围

1.不锈钢手动洁治器（Gracey型/O'Hehir型）2.钛合金超声洁治器工作尖3.陶瓷涂层龈下刮治器4.PEEK材质种植体清洁器械5.镀金刚砂抛光器械

检测方法

1.ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系》尺寸验证2.ASTME3-11《金相试样制备规程》材质分析3.GB/T4340.1-2009《金属维氏硬度试验》力学测试4.ISO10993-5:2009《体外细胞毒性试验》生物评价5.ASTMG48-11《点蚀临界温度测定法》腐蚀试验

检测设备

1.MitutoyoCrysta-ApexS573三坐标测量仪（0.8μm精度）2.HitachiSU3500扫描电镜（5nm分辨率）3.BrukerQ4TASMAN直读光谱仪（ppm级元素分析）4.Instron5967万能材料试验机（50kN载荷）5.ZeGagePlus三维表面轮廓仪（0.1nm纵向分辨率）6.ThermoScientificARL3460火花光谱仪7.ZwickRoellZHU2.5硬度计（HV0.01-HV100）8.MemmertHPP108恒温恒湿箱（0.1℃控温）9.LeicaDM2700M金相显微镜（1500放大）10.BiotekSynergyH1酶标仪（细胞毒性定量分析）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。