检测项目

1.中链甘油三酯（MCT）与长链甘油三酯（LCT）比例测定：C6-C12脂肪酸占比≥50%，C14-C24脂肪酸占比≤50%2.氨基酸组成分析：18种必需与非必需氨基酸含量（如亮氨酸1.2-1.8g/100mL）3.葡萄糖纯度与旋光度：D-葡萄糖含量≥99.5%，比旋度+52至+534.脂肪乳粒径分布：体积加权平均粒径≤500nm（动态光散射法）5.重金属残留限量：铅≤0.1ppm、砷≤0.05ppm（ICP-MS法）

检测范围

1.静脉注射用中/长链脂肪乳注射液2.肠外营养复合制剂（TPN）3.医用级α-酮戊二酸氨基葡萄糖原料4.手术患者专用营养补充剂5.低温灭菌预灌封脂肪乳剂

检测方法

1.ISO20633:2018《肠外营养液脂肪乳稳定性测试规范》2.GB5009.8-2023《食品中葡萄糖的测定》3.ASTME2694-21《动态光散射法测定纳米乳液粒径》4.GB/T20365-2023《氨基酸分析仪法通则》5.ISO11737-1:2018《医疗器械灭菌微生物学方法》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：氨基酸组成定量分析2.MalvernZetasizerNanoZS90动态光散射仪：脂肪乳粒径与Zeta电位测定3.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：痕量重金属元素检测4.MettlerToledoME204E电子天平（0.0001g精度）：精密称量5.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：葡萄糖特征波长吸光度测定6.ThermoScientificHerathermIMH-180微生物培养箱：无菌性验证培养7.AntonPaarAbbematMW550全自动折光仪：葡萄糖溶液浓度快速测定8.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪：钠钾钙镁电解质分析

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。