检测项目

1.引流管通畅性：测试压力范围0-50kPa，流速≥15mL/min（37℃生理盐水介质）2.抗压强度：轴向压力≥200N（ASTMF2051标准）3.化学残留量：环氧乙烷≤4μg/g（GB/T14233.1-2022）4.密封性能：泄漏量≤0.1mL/min（ISO5361:2016）5.生物相容性：细胞毒性≤1级（GB/T16886.5-2017）

检测范围

1.硅胶材质气管引流管2.聚氨酯涂层负压引流装置3.PVC材质胸腔闭式引流系统4.金属弹簧支撑型脑室引流导管5.可降解材料术后引流器械

检测方法

1.ASTMF2051-21《医用塑料导管抗压试验方法》2.ISO10555-1:2023《血管内导管通用要求》3.GB/T15812.1-2020《医用高分子制品生物学评价》4.ISO10993-7:2023医疗器械环氧乙烷灭菌残留量测定5.GB/T1962.1-2015注射器、注射针及其他医疗器械连接件测试规范

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机（轴向压力/拉伸强度测试）2.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（化学残留分析）3.MOCONOX-TRAN2/22氧气透过率测试仪（材料阻隔性能）4.ThermoScientificDionexICS-600离子色谱系统（可沥滤物检测）5.LabthinkMFY-06密封性测试仪（正负压泄漏试验）6.BinderKBF720恒温恒湿箱（加速老化试验）7.ZeissAxioObserver7倒置生物显微镜（细胞毒性评价）8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（微粒污染分析）9.FlukeBiomedicalVT650气流分析仪（导管通畅性验证）10.SartoriusCPA225D电子天平（精度0.01mg称量测试）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。