检测项目

1.薄膜厚度测定：使用非接触式激光测厚仪测量包衣层厚度（0.05-0.15mm），允许偏差5%2.崩解时限测试：37℃纯化水中完全崩解时间≤30分钟（GB/T2623-2015）3.抗拉强度测试：万能材料试验机测定拉伸强度≥1.5MPa（ISO527-2:2012）4.溶出度分析：桨法测定丹酚酸B在30分钟溶出度≥85%（ChP2020四部0931）5.水分含量检测：卡尔费休法测定包衣层含水量≤3.0%（GB/T6283-2008）

检测范围

1.羟丙甲纤维素（HPMC）基薄膜包衣预混剂2.聚乙二醇（PEG）改性肠溶包衣材料3.中药浸膏片双层包衣体系4.含遮光剂的二氧化钛复合膜层5.速释型薄膜衣与缓释型屏障层组合结构

检测方法

1.红外光谱法（FTIR）：ASTME1252-98鉴别聚合物基材官能团2.高效液相色谱法（HPLC）：GB/T26792-2019测定增塑剂邻苯二甲酸酯残留3.X射线衍射法（XRD）：ISO20203:2005分析晶体结构变化4.扫描电镜法（SEM）：JY/T010-1996观测表面形貌与孔隙率5.差示扫描量热法（DSC）：GB/T19466.3-2004测定玻璃化转变温度

检测设备

1.MitutoyoLitematicVL-50激光测厚仪：分辨率0.1μm2.Agilent708-DS溶出度测试系统：符合USP<1>标准3.Instron5944万能材料试验机：载荷精度0.5%4.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪：检测限0.001%5.ThermoScientificNicoletiS50FTIR光谱仪：波数范围7800-350cm⁻6.ShimadzuLC-20AT高效液相色谱仪：DAD检测器波长范围190-900nm7.HitachiSU8010场发射扫描电镜：放大倍数30-800,0008.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm9.NetzschDSC214Polyma差示扫描量热仪：温度精度0.1℃10.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪：Cu靶Kα辐射λ=1.5406

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。