检测项目

1.主成分含量测定：采用HPLC法测定血卟啉二盐酸盐纯度（≥98.5%），定量限≤0.1%2.水分含量检测：卡尔费休法测定游离水（≤3.0%），干燥失重（≤5.0%）3.重金属残留：ICP-MS法检测铅（≤10ppm）、镉（≤5ppm）、汞（≤1ppm）4.有机溶剂残留：GC-FID法测定甲醇（≤3000ppm）、乙醇（≤5000ppm）5.光敏特性测试：UV-Vis光谱分析Soret带（3952nm）及Q带（500-650nm）特征吸收

检测范围

1.原料药级血卟啉二盐酸盐（纯度≥99%）2.光动力治疗用光敏剂制剂3.生物标记试剂盒核心组分4.化妆品用光敏添加剂5.科研用标准物质（USP/EP标准品对照）

检测方法

1.纯度测定：参照《中国药典》2020版四部通则0512高效液相色谱法2.重金属检测：执行GB/T5009.74-2014食品添加剂中重金属限量试验法3.溶剂残留：符合ISO22199:2018药品生产用溶剂残留量测定标准4.光谱分析：依据ASTME275-08紫外可见分光光度计操作规程5.稳定性测试：遵循ICHQ1A(R2)新原料药稳定性试验指导原则

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（波长范围190-950nm）2.Metrohm899CoulometricKarlFischer滴定仪：分辨率0.1μgH₂O3.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限达ppt级4.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：配置FID和HS-20顶空进样器5.ThermoScientificEvolution220UV-Vis分光光度计：带宽0.5-5nm可调6.MettlerToledoXPR205DR微量天平：精度0.01mg7.MemmertCTC256恒温恒湿箱：温度范围-10℃~100℃8.MalvernZetasizerNanoZSP：动态光散射粒径分析仪9.WatersACQUITYUPLCH-Class系统：超高效液相色谱仪10.SartoriusPB-10pH计：精度0.01pH

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。