检测项目

1.纯度测定：采用HPLC法测定主成分含量（≥98.5%），色谱柱C18（4.6250mm,5μm），流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH3.0）

2.水分含量：卡尔费休滴定法（≤0.5%），符合GB/T6283-2008标准

3.重金属残留：原子吸收光谱法测定铅（≤10ppm）、镉（≤5ppm）、汞（≤0.1ppm）

4.微生物指标：需氧菌总数（≤1000CFU/g），霉菌酵母菌（≤100CFU/g），依据GB4789.2-2016

5.pH值测定：1%水溶液pH范围6.0-7.5（GB/T9724-2007）

检测范围

1.医药原料药及制剂中的活性成分

2.食品添加剂中的抗氧化剂组分

3.生物发酵产物的中间体产物

4.工业级化工原料的纯度验证

5.实验室合成样品的质量评价

检测方法

ASTME2469-16：有机化合物中杂质测定的通用色谱方法

ISO17025:2017：实验室质量体系运行规范

GB/T601-2016：化学试剂标准滴定溶液的制备

GB5009.74-2014：食品添加剂中重金属测定方法

USP<231>：重金属限量测试通则

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器及ChemStation软件，用于纯度分析

2.Metrohm899CoulometricKarlFischer滴定仪：分辨率0.1μgH₂O，符合USP<921>

3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式重金属分析

4.MettlerToledoSevenExcellencepH计：精度0.001pH，自动温度补偿

5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：温度范围0-65℃，精度0.3℃

6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：波长范围190-1400nm，用于特征吸收峰验证

7.SartoriusQuintix224-1CN分析天平：量程220g/0.1mg，符合GLP规范

8.MemmertHPP108恒温恒湿箱：稳定性1℃/3%RH，用于加速稳定性试验

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。