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联苯苄唑霜剂检测

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文章概述:检测项目1.联苯苄唑含量测定:HPLC法测定标示量90.0%-110.0%2.有关物质检测:单个杂质≤0.5%,总杂质≤2.0%3.微生物限度检查:需氧菌总数≤100CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g4.pH值测定:5.5-7.0(25℃1℃)5.均匀性测试:RSD≤3.0%(n=10)6.黏度测定:2000-5000mPas(25℃)7.重金属限量:铅≤5ppm,砷≤2ppm检测范围1.O/W型乳膏基质制剂2.W/O型霜剂基质产品3.含不同辅料配方的凝胶基质制剂4.0.5%-2.0%浓度规格的市售产

检测项目

1.联苯苄唑含量测定:HPLC法测定标示量90.0%-110.0%2.有关物质检测:单个杂质≤0.5%,总杂质≤2.0%3.微生物限度检查:需氧菌总数≤100CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g4.pH值测定:5.5-7.0(25℃1℃)5.均匀性测试:RSD≤3.0%(n=10)6.黏度测定:2000-5000mPas(25℃)7.重金属限量:铅≤5ppm,砷≤2ppm

检测范围

1.O/W型乳膏基质制剂2.W/O型霜剂基质产品3.含不同辅料配方的凝胶基质制剂4.0.5%-2.0%浓度规格的市售产品5.包装材料相容性测试样品6.加速稳定性试验样品(40℃2℃/RH75%5%)7.运输模拟振动测试样品

检测方法

1.HPLC法:参照《中国药典》2020版四部通则0512及ISO11358-1:20162.GC-MS法:ASTME260-96(2018)用于挥发性杂质分析3.微生物限度检查:USP<61>与GB/T19973.1-2015联合应用4.pH测定:GB/T13531-2018化妆品通用检验方法5.X射线衍射法:ISO20203:2005晶体形态分析6.ICP-MS法:GB/T35749-2017重金属元素测定7.流变学测试:ASTMD2196-18标准流变曲线分析

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器(190-900nm)2.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计:波长精度0.3nm3.MettlerToledoSevenExcellencepH计:分辨率0.001pH4.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱:温度均匀性0.5℃5.BrookfieldDV2T旋转黏度计:测量范围1-107mPas6.BinderKBF720稳定性试验箱:符合ICHQ1A(R2)标准7.PerkinElmerNexION2000ICP-MS:检出限≤0.1ppb8.Metrohm905Titrando自动滴定仪:电位分辨率0.1mV9.Agilent7890B气相色谱仪:配备FID和MSD双检测器10.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪:测量范围0.01-3500μm

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

联苯苄唑霜剂检测
中析研究所

北京中科光析科学技术研究所(简称中析研究所),隶属于北京前沿科学技术研究院,为集体所有制单位,是以科研检测为主的科学技术研究机构。中析研究所坚持基础研究与应用研究并重、应用研究和技术转化相结合,发展为以“任务带学科”为主要特色的综合性研究所。经国家有关部门批准,成为第三方分析测试技术服务单位,旗下实验室机构获得CMA资质认证。开展了研发设计、分析检测、试验验证、共性加工、信息及知识产权等服务,为科技型企业创新提供公共服务。本所得到政府创新基金的支持,被评为国家高新技术企业。

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