检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（范围98.0%-102.0%）2.有关物质：检测氯喹那多B、氯碘羟喹等7种特定杂质（限度≤0.15%）3.熔点测定：标准值178-182℃（毛细管法）4.干燥失重：105℃恒重法（限度≤0.5%）5.炽灼残渣：800℃马弗炉灼烧（限度≤0.1%）6.重金属检查：铅限量≤10ppm（原子吸收光谱法）7.微生物限度：需氧菌总数≤100cfu/g（GB/T19973.1）

检测范围

1.原料药：符合USP42-NF37标准要求的化学原料2.外用制剂：乳膏剂（含药量0.5-3%）、洗剂等半固体制剂3.日化产品：抗菌洗手液（浓度0.02-0.1%）、卫生湿巾4.药用辅料：聚乙二醇基质中的配伍稳定性测试5.环境样本：制药废水中的残留物监测（检出限0.01μg/L）6.医疗器械：抗菌涂层材料的释放量测试

检测方法

1.HPLC法：USP-NF40〈731〉色谱条件C18柱（4.6250mm,5μm），流动相甲醇-水（75:25）2.GC-MS法：ISO17294-2测定有机挥发性杂质3.紫外分光光度法：ChP2020通则0401（检测波长254nm）4.ICP-OES法：ASTME1479测定金属催化剂残留5.微生物培养法：GB/T15979-2023附录B操作规范6.热分析法：GB/T19466.3差示扫描量热法验证晶型

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器，用于含量及杂质分析2.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：配置HS-20顶空进样器，溶剂残留检测3.MettlerToledoDSC3差示扫描量热仪：熔点及晶型分析（精度0.1℃）4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属元素定量分析5.SartoriusCPA225D电子天平：万分之一精度称量（Max220g）6.MemmertIN750培养箱：微生物实验温度控制（精度0.5℃）7.Metrohm859Titrotherm全自动滴定仪：水分测定（KF法）8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：原料药粒径分布测试9.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：生物负载快速筛查10.BuchiB-300旋转蒸发仪：样品前处理浓缩（温度范围20-180℃）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。