检测项目

1.活动度测量：评估关节屈伸角度范围（0-120），精度0.5，采用六自由度运动捕捉系统

2.轴向压缩强度：最大载荷2000N1%，加载速率5mm/min（ISO14243-1:2020）

3.旋转扭矩测试：扭转角度30，扭矩分辨率0.01Nm（ASTMF1839-08）

4.表面粗糙度分析：Ra≤0.8μm（GB/T3505-2009），三维形貌仪采样间距0.1μm

5.疲劳寿命测试：100万次循环载荷（500N10%），频率2Hz（ISO14879-1:2015）

检测范围

1.钛合金/钴铬钼人工指间关节假体

2.超高分子量聚乙烯（UHMWPE）关节衬垫

3.PEEK复合材料植入物（弹性模量3-4GPa）

4.氧化锆陶瓷关节头（晶粒尺寸≤0.5μm）

5.硅胶弹性体康复支具（硬度30-80ShoreA）

检测方法

1.ISO21534:2007非活性外科植入物-关节置换植入物的专用要求

2.ASTMF2028-17全关节置换假体磨损测试规程

3.GB/T19701.2-2020外科植入物用超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料

4.ISO7206-2:2021外科植入物-部分和全髋关节假体第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面

5.GB/T16886.6-2022医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机：最大载荷30kN，配备高温体液模拟环境舱

2.MitutoyoCRYSTA-ApexS916三坐标测量机：空间精度(1.9+3L/1000)μm

3.BOSEElectroForce3510疲劳试验机：动态载荷225N，频率100Hz

4.BrukerContourGT-K光学轮廓仪：垂直分辨率0.1nm，扫描速度500μm/s

5.Zwick/RoellBiaxialWearSimulator摩擦磨损试验机：符合ISO14242-3多轴运动规范

6.KeyenceVHX-7000数字显微镜：5000倍超景深观察表面缺陷

7.ShimadzuAG-Xplus精密扭力试验机：扭矩范围100Nm，角度分辨率0.001

8.TAInstrumentsQ800动态机械分析仪：温度范围-150~600℃，频率0.01~200Hz

9.CreaformHandySCANBlackElite三维扫描仪：精度0.03mm，扫描速率1,300,000次/秒

10.MTSBionixSpine/JointTestingSystem多自由度生物力学测试系统：6轴载荷模拟（ISO18192-1）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。