检测项目

物理稳定性检测：

• 降解率测定：降解率≤5%（参照ISO20395:2019）
• 分子量分布：分子量范围1kbp-50kbp（偏差±10%）
• 粘度分析：粘度值≥1.2cP（温度25°C）

化学稳定性检测：

• 氧化损伤测试：8-羟基脱氧鸟苷含量≤0.01ng/μg（参照GB/T29737-2020）
• 酸碱耐受性：pH稳定性范围4.0-9.0（降解率≤10%）
• 重金属残留：铅含量≤0.1ppm

热稳定性检测：

• 热变性温度：Tm值≥65°C（参照ISO10993-5）
• 冻融循环测试：循环次数≥5次（降解率≤15%）
• 长期热老化：40°C存储30天（完整性保持≥90%）

酶稳定性检测：

• DNase/RNase敏感性：酶解率≤2%（参照ASTME2526）
• 蛋白酶耐受性：降解率≤5%（温度37°C）
• 限制性内切酶分析：切割效率≥95%

生物活性检测：

• PCR扩增效率：Ct值≤30（参照ISO17822）
• 转录活性测试：RNA表达量≥80%
• 转染效率：细胞转染率≥70%

纯度分析检测：

• A260/A280比值：1.8-2.0（参照GB/T30988）
• 蛋白残留：≤0.05μg/μg
• 多糖含量：≤0.1%

光稳定性检测：

• UV照射测试：254nm照射后降解率≤8%
• 可见光稳定性：光照强度500lux（完整性≥85%）
• 光氧化敏感性：单线态氧生成率≤0.5%

湿度稳定性检测：

• 湿度循环：相对湿度30%-80%（降解率≤12%）
• 干燥耐受性：水分含量≤5%
• 吸湿性测试：质量增加≤10%

机械稳定性检测：

• 剪切力测试：剪切后分子量下降≤20%
• 振荡稳定性：频率5Hz（降解率≤7%）
• 离心耐受性：g-force≥10000g（完整性保持≥88%）

储存稳定性检测：

• 长期储存：-80°C存储12个月（降解率≤10%）
• 短期稳定性：室温24小时（完整性≥95%）
• 缓冲液兼容性：不同缓冲体系降解率≤6%

检测范围

1.基因组DNA样本：涵盖人类或动物来源，重点检测降解率和纯度以确保PCR扩增可靠性

2.质粒DNA产品：用于基因治疗载体，侧重超螺旋比例和酶稳定性测试

3.mRNA疫苗制剂：包括COVID-19或流感疫苗，核心检测热稳定性和转染效率

4.RNA干扰试剂：siRNA或shRNA样本，重点分析酶敏感性和冻融耐受性

5.诊断用核酸探针：FISH或PCR探针，检测光稳定性和杂交效率保持

6.病毒核酸样本：如HIV或HPV病毒RNA，侧重生物活性和储存稳定性

7.合成寡核苷酸：定制引物或适配体，核心测试化学纯度和热变性温度

8.核酸提取试剂盒：商业提取产品，重点检测残留杂质和长期储存性能

9.基因编辑组件：CRISPR-Cas9核酸复合物，侧重机械稳定性和酶耐受性

10.环境核酸样本：土壤或水体DNA，检测湿度稳定性和重金属影响

检测方法

国际标准：

• ISO20395:2019核酸样本降解率测定方法
• ISO17822:2020实时荧光定量PCR扩增效率测试
• ASTME2526-08核酸酶敏感性评估方法
• ISO10993-5:2021热稳定性测试规范

国家标准：

• GB/T29737-2020核酸氧化损伤检测方法
• GB/T30988-2014核酸纯度紫外分光光度法
• GB/T5009.XX-2020核酸重金属残留测定
• GB/TXXXX-2018核酸冻融循环测试标准

方法差异说明：ISO标准通常采用更高温度梯度（如40°C至90°C），而GB标准更侧重室温至低温范围；ASTM酶测试使用特定缓冲体系，与ISO的通用缓冲液存在pH差异；GB纯度检测要求A260/A280比值更严格（1.8-2.0），ISO允许稍宽范围（1.7-2.1）。

检测设备

1.紫外可见分光光度计：NanoDropOne型（波长范围190-850nm，精度±0.5%）

2.实时荧光定量PCR仪：QuantStudio5型（检测通道6个，温控精度±0.1°C）

3.电泳系统：Bio-RadPowerPac型（电压范围10-300V，凝胶分辨率1bp）

4.动态光散射仪：MalvernZetasizer型（粒径范围0.3nm-10μm，精度±2%）

5.恒温恒湿箱：MemmertIPP型（温度范围-10°C至100°C，湿度控制10%-90%）

6.离心机：Eppendorf5430型（转速100-15000rpm，g-force最大21000g）

7.冻干机：ChristAlpha型（真空度0.01mbar，温度-80°C至40°C）

8.酶标仪：TecanInfinite型（波长范围200-1000nm，孔板容量384孔）

9.振荡培养箱：NewBrunswick型（频率0-300rpm，温度范围4°C至60°C）

10.高效液相色谱仪：Agilent1260型（流速0.001-10mL/min，检测限0.01μg）

11.荧光显微镜：OlympusIX73型（放大倍数40-1000×，激发波长488nm）

12.热循环仪：AppliedBiosystems型（温度梯度±0.5°C，升降温速率6°C/s）

13.粘度计：BrookfieldDV型（测量范围1-10000cP，精度±1%）

14.光照老化箱：AtlasSUNTEST型（光照强度500W/m²，波长290-800nm）

15.自动化核酸提取仪：KingFisherFlex型（通量96样本/次，提取效率≥95%）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。