检测项目

密封强度检测：

• 热封强度测试：密封强度≥50N/15mm、剥离力（参照ASTMF88/F88M-23）
• 热封完整性：热封温度偏差±2℃、热封时间（ISO11607-1:2020）
• 拉伸密封力：断裂伸长率（≥200%）

泄漏性能检测：

• 真空衰减测试：泄漏率≤0.1cc/min（ASTMF2338-22）
• 气泡点测试：临界压力≥30kPa（参照ISO7870-1:2021）
• 染料渗透检测：渗透深度（微米级）

微生物屏障测试：

• 细菌过滤效率：BFE≥99.9%、颗粒穿透率（参照ISO22609:2020）
• 微生物挑战试验：枯草芽孢杆菌存活率（GB/T19973.1-2022）
• 无菌屏障验证：无菌维持周期（≥30天）

材料物理性能检测：

• 厚度测量：厚度偏差±0.01mm（ISO4593:2021）
• 拉伸强度测试：抗拉强度≥15MPa、断裂强度（GB/T1040.3-2022）
• 弹性模量：弹性恢复率≥85%

热封性能检测：

• 热封温度范围：最佳温度±5℃、熔融指数（ASTMD1238-20）
• 热封压力测试：压力范围0.2-0.5MPa
• 冷却速率影响：密封冷却时间≤10s

化学兼容性检测：

• 溶剂抵抗测试：溶胀率≤2%、化学渗透（参照ASTMD471-22）
• pH耐受性：酸碱浸泡后密封失效点
• 氧化稳定性：氧化诱导时间≥20min（GB/T19466.6-2022）

老化与耐久测试：

• 加速老化试验：UV照射后密封强度保留率≥90%（ISO4892-3:2018）
• 湿热老化：相对湿度85%RH下泄漏变化（GB/T2423.3-2022）
• 疲劳测试：循环压力次数≥5000次

真空保持能力检测：

• 真空度测试：初始真空保持≤-90kPa、衰减率（参照ISO5636-5:2020）
• 压缩变形：抗压强度≥10kPa
• 气体渗透率：氧气透过率≤5cc/m²/day（ASTMD3985-17）

视觉与缺陷检测：

• 密封缝完整性：缺陷尺寸≤0.5mm²（参照ISO2859-1:2022）
• 表面平整度：粗糙度Ra≤1.0μm
• 异物检测：微粒计数≥5μm（GB/T18883-2023）

环境模拟测试：

• 温度循环试验：-20℃至60℃密封失效（ISO16750-4:2019）
• 振动测试：频率10-100Hz下泄漏率变化
• 冲击测试：冲击能量≥5J后完整性（GB/T4857.5-2022）

检测范围

1.聚乙烯（PE）包装袋：适用于医用灭菌袋，重点检测热封强度与湿热老化后泄漏率变化

2.聚丙烯（PP）包装袋：用于实验室菌种储存，侧重化学兼容性测试及真空保持能力

3.铝箔复合包装袋：涵盖食品级菌包，检测微生物屏障性能和氧化稳定性

4.Tyvek透气膜袋：针对医疗无菌包装，集中测试细菌过滤效率与气体渗透率

5.聚酯（PET）复合袋：用于工业菌剂，重点评估拉伸强度与疲劳测试

6.尼龙（PA）包装袋：涉及高阻隔应用，检测溶剂抵抗及pH耐受性

7.多层共挤膜袋：用于生物样本包装，侧重厚度偏差与视觉缺陷识别

8.纸质菌包装袋：包含灭菌纸袋，检测微生物挑战试验与湿热老化

9.可降解PLA袋：针对环保菌包，重点测试加速老化后密封失效点

10.硅胶密封袋：用于高精度储存，评估压缩变形与振动测试泄漏变化

检测方法

国际标准：

• ASTMF88/F88M-23柔性包装密封强度测试方法
• ISO11607-1:2020医疗包装无菌屏障系统要求
• ASTMF2338-22真空衰减法泄漏检测
• ISO22609:2020医疗防护服抗传染原穿透试验
• ASTMD3985-17氧气透过率测试
• ISO7870-1:2021气泡点法孔径测试

国家标准：

• GB/T1040.3-2022塑料拉伸性能测试
• GB/T19973.1-2022医疗灭菌包装生物负载确认
• GB/T4857.5-2022包装运输件冲击测试
• GB/T2423.3-2022湿热环境试验
• GB/T19466.6-2022塑料氧化诱导时间测定
• GB/T18883-2023室内空气质量微粒检测

方法差异说明：ASTM标准倾向工业应用，要求更高测试速度（如ASTMF88拉伸速率5mm/min），而GB标准侧重医疗安全，对微生物挑战菌种有特定要求（如GB/T19973.1指定枯草芽孢杆菌）；ISO标准兼具全球适用性，如ISO11607涵盖无菌验证周期，而GB等效标准简化温度循环条件。

检测设备

1.密封强度测试仪：INSTRON5965型（载荷范围0-500N，精度±0.5%）

2.真空衰减泄漏仪：PTIVerisenseL100（灵敏度0.05cc/min，真空度0-100kPa）

3.微生物挑战设备：BIOTESTF300（细菌培养精度±1%，温控范围30-40℃）

4.万能材料试验机：SHIMADZUAGX-V（载荷0.5-50kN，拉伸速度1-500mm/min）

5.气泡点测试仪：PMICapillaryFlowPorometer（压力范围0-500kPa，孔径分辨率0.1μm）

6.氧气透过率仪：MOCONOX-TRAN2/22（检测限0.001cc/m²/day，温度控制±0.5℃）

7.热封试验机：LabthinkHST-H3（热封温度20-300℃，压力调节0.1-0.7MPa）

8.恒温恒湿箱：ESPECPL-3KPH（温控范围-40-150℃，湿度20-98%RH）

9.紫外老化箱：Q-LABQUV/spray（UV光源UVA-340，辐照度0.35W/m²）

10.振动测试台：LDSV875（频率范围5-3000Hz，振幅±5mm）

11.显微镜系统：OLYMPUSBX53（放大倍数50-1000×，图像分辨率5μm）

12.厚度测量仪：Mitutoyo7327（测量精度±0.001mm，量程0-12mm）

13.真空包装机：MultivacC500（真空度可达-95kPa，密封速度10袋/min）

14.冲击试验机：ZwickHIT5.5P（冲击能量1-50J，高度可调0-2m）

15.气体渗透分析仪：GTR-TECHVAC-V1（测试气体O2/N2，流量精度±0.1%）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。