检测项目

1.病毒浓度测定：通过物理或化学方法测量病毒悬液中的总病毒颗粒数量，包括电子显微镜计数、纳米粒子追踪分析等，用于评估病毒样品的总体含量和分布均匀性。

2.感染性滴度测定：评估病毒样品中能够感染宿主细胞并产生子代病毒的颗粒比例，常用方法包括空斑形成单位测定和组织培养感染剂量测定，确保病毒活性的准确量化。

3.空斑形成单位测定：基于病毒在单层细胞中形成空斑的能力，计算感染性病毒颗粒的数量，涉及细胞培养、染色和计数步骤，适用于多种病毒类型的滴度分析。

4.组织培养感染剂量测定：通过系列稀释病毒样品并观察细胞病变效应，计算半数感染剂量，用于评估病毒的感染效力和稳定性。

5.定量聚合酶链反应检测：利用荧光探针或染料定量病毒核酸，测量病毒基因组拷贝数，适用于高灵敏度检测和快速评估病毒负载。

6.免疫荧光检测：通过特异性抗体标记病毒抗原，结合荧光显微镜观察，评估病毒感染细胞的比例和分布，用于定性或半定量滴度分析。

7.酶联免疫吸附试验：基于抗原抗体反应，定量检测病毒蛋白或抗体水平，适用于大规模样品筛查和滴度比较。

8.流式细胞术分析：利用激光检测标记的病毒颗粒或感染细胞，快速定量病毒浓度和感染性，用于高通量检测和多参数分析。

9.病毒颗粒计数：通过电子显微镜或光学方法直接计数病毒颗粒，评估样品纯度和浓度，适用于基础研究和质量控制。

10.稳定性测试：评估病毒在不同储存条件（如温度、pH值）下的滴度变化，用于确定病毒的保存期限和使用稳定性。

11.复制动力学分析：监测病毒在宿主细胞中的复制过程，计算滴度随时间的变化，用于研究病毒生命周期和抗病毒药物效果。

12.中和抗体测定：通过病毒与抗体反应后检测剩余感染性滴度，评估抗体的中和能力，适用于疫苗免疫效果评价。

13.病毒灭活验证：检测经过物理或化学处理后的病毒滴度，确认灭活效果，用于生物制品安全性和合规性检查。

14.宿主范围测定：评估病毒在不同细胞系或动物模型中的感染性滴度，用于病毒特性研究和风险评估。

15.滴度一致性评估：比较不同批次或来源的病毒样品滴度，确保数据的一致性和可比性，适用于生产流程监控。

检测范围

1.疫苗开发与生产：用于灭活疫苗、减毒活疫苗和载体疫苗的病毒滴度测试，确保疫苗效价和安全性，涵盖临床试验和规模化生产环节。

2.基因治疗载体：应用于腺相关病毒、慢病毒等载体的滴度测定，评估基因传递效率和治疗效果，适用于遗传病和癌症治疗研究。

3.抗病毒药物筛选：通过检测药物处理后的病毒滴度变化，评价抗病毒化合物的效力和机制，用于新药研发和临床前研究。

4.临床诊断样本：针对患者血液、呼吸道分泌物等样品中的病毒滴度测试，用于疾病诊断、预后评估和流行病学调查。

5.生物安全评估：用于实验室或生产环境中病毒样品的滴度监测，确保操作安全性和合规性，涵盖高风险病原体处理。

6.环境监测：应用于水体、空气和表面样品中的病毒滴度检测，评估环境污染风险和公共卫生安全。

7.食品安全：针对食品和饮料中的病毒污染进行滴度测试，用于预防食源性疾病和保障消费者健康。

8.农业病毒检测：用于作物、牲畜和昆虫相关病毒的滴度测定，评估病害传播和控制措施效果。

9.科研实验：涵盖基础病毒学研究、细胞模型建立和动物实验中的滴度测试，提供可靠数据支持科学发现。

10.质量控制：应用于生物制品、医疗器械和试剂盒的病毒滴度验证，确保产品性能和市场合规性。

11.药物代谢研究：通过病毒滴度测试评估药物在体内的分布和效果，用于药代动力学和毒理学分析。

12.流行病学调查：用于大规模人群或动物群体中的病毒滴度监测，分析传播动态和防控策略。

13.细胞库鉴定：针对储存细胞系中的病毒污染进行滴度测试，确保细胞资源的纯净性和可用性。

14.生物材料测试：应用于组织工程和再生医学中的病毒滴度检测，评估材料安全性和生物相容性。

15.教育训练：用于高校和培训机构的教学实验中的病毒滴度测试，培养学生实践技能和科学素养。

检测标准

国际标准：

ISO 15189:2012、ISO 17025:2017、ISO 9001:2015、ISO 13485:2016、ISO/IEC 17020:2012、ISO 14001:2015、ISO 45001:2018、ISO 22000:2018、ISO 31000:2018、ISO 19011:2018、ISO 50001:2018、ISO 27001:2013、ISO 20000-1:2018、ISO 22301:2019、ISO 37001:2016

国家标准：

GB/T 22576-2008、GB/T 27025-2008、GB/T 19001-2016、GB/T 29481-2012、GB/T 24001-2016、GB/T 28001-2011、GB/T 22000-2006、GB/T 23331-2012、GB/T 22080-2016、GB/T 22081-2016、GB/T 24405-2009、GB/T 24613-2009、GB/T 25000-2016、GB/T 27021-2017、GB/T 27065-2015

检测设备

1.细胞培养箱：提供恒温恒湿环境，用于病毒宿主细胞的培养和维持，确保细胞生长状态一致，支持滴度测试的可靠性。

2.倒置显微镜：观察细胞形态和病毒引起的病变效应，用于空斑计数和感染性评估，提高检测可视化程度。

3.实时荧光定量聚合酶链反应仪：通过荧光信号定量病毒核酸，测量基因组拷贝数，适用于高精度滴度分析和快速检测。

4.酶标仪：用于酶联免疫吸附试验等检测，读取吸光度值，定量病毒蛋白或抗体水平，支持大规模样品处理。

5.流式细胞仪：利用激光检测标记的病毒颗粒或感染细胞，快速分析病毒浓度和感染性，适用于多参数和高通量检测。

6.超速离心机：分离和浓缩病毒样品，提高滴度检测的灵敏度和准确性，用于样品预处理和纯化。

7.生物安全柜：提供无菌操作环境，用于病毒样品的处理和检测，确保实验人员安全和样品完整性。

8.病毒浓缩设备：通过过滤或离心方法富集病毒颗粒，用于低浓度样品的滴度测试，增强检测可靠性。

9.冷冻干燥机：用于病毒样品的干燥和保存，维持滴度稳定性，适用于长期存储和运输。

10.电子显微镜：直接观察和计数病毒颗粒，评估样品形态和纯度，用于基础研究和质量控制验证。

11.纳米粒子追踪分析仪：测量病毒颗粒的大小和浓度，提供高分辨率数据，用于滴度测定和分布分析。

12.自动化液体处理系统：用于样品稀释和分配，提高检测效率和一致性，适用于高通量滴度测试。

13.恒温摇床：用于病毒与宿主细胞的混合培养，促进感染过程，支持滴度动力学研究。

14.荧光显微镜：结合免疫荧光检测，观察病毒感染细胞的位置和强度，用于半定量滴度评估。

15.紫外可见分光光度计：测量病毒样品的吸光度，估算总颗粒浓度，用于快速筛查和初步评估。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。