血清总蛋白测定干化学法检测
检测项目
1.线性范围:60-120g/L(验证方法:CLSIEP6-A)2.精密度:批内CV≤3%,批间CV≤5%(依据CLSIEP5-A3)3.准确度:回收率95%-105%(参考ERM-DA470k/IFCC标准物质)4.检出限:≤0.5g/L(按CLSIEP17-A2验证)5.抗干扰能力:胆红素≤20mg/dL、血红蛋白≤500mg/dL时偏差<10%
检测范围
1.人血清样本(空腹静脉血分离后2小时内检测)2.动物血清样本(牛/羊/鼠等实验动物需物种特异性校准)3.脑脊液标本(需10倍浓缩预处理)4.胸腹水样本(离心后取上清液检测)5.冻存生物样本(-80℃保存不超过6个月)
检测方法
1.ASTME2520-15:干式生化分析系统性能验证标准2.ISO15197:2013:体外诊断试剂稳定性测试要求3.GB/T29791.2-2013:体外诊断医疗器械技术要求第2部分4.WS/T404.6-2018:临床化学定量测定程序性能验证5.JCCLSGP3-A4:临床化学分析用校准品验证指南
检测设备
1.VITROS5600全自动干式生化分析仪(OrthoClinicalDiagnostics):双光路反射计测量系统2.FujiDri-ChemNX700i(富士胶片):12波长光谱校正技术3.SpotchemEZSP-4430(ARKRAY):嵌入式温控反应仓4.RocheReflotronPlus(罗氏诊断):激光蚀刻干试剂片技术5.i-SENSPOCReader(艾康生物):便携式干式免疫分析平台6.HemagenAnalyst(美国海曼):双试剂层干片设计7.AbaxisPiccoloXpress(雅培):离心式微流控盘技术8.QuikReadgo(瑞帝安生物):物联网数据管理系统9.SkylaVB1分析仪(迈瑞医疗):CCD成像分析模块10.Getein1100(基蛋生物):磁微粒化学发光技术
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。