检测项目
1.过敏原特异性IgE抗体检测：定量分析血清中蜂毒蛋白（如Apim1、Vesv5）特异性IgE浓度，参数范围0.35-100kU/L，灵敏度0.1kU/L
2.组胺释放试验：测定嗜碱性粒细胞释放组胺量级，动态范围1-200ng/mL，分辨率0.5ng/mL
3.类胰蛋白酶测定：评估肥大细胞活化程度，定量阈值≥11.4μg/L为阳性临界值
4.补体激活试验（C3a/C5a）：采用ELISA法检测补体裂解产物浓度梯度（C3a:15-2000ng/mL；C5a:2-500ng/mL）
5.皮肤点刺试验标准化评估：使用标准化蜂毒提取物（浓度1:100w/v），风团直径≥3mm为阳性判定标准
检测范围
1.蜂毒制剂：包括蜜蜂（Apismellifera）、胡蜂（Vespidae）等毒液冻干粉及其衍生产品
2.抗过敏药物：肾上腺素自动注射器（0.3mg/0.15mg）、糖皮质激素注射液的生物相容性测试
3.医疗器械材料：含乳胶成分的导管、敷料等产品的可沥滤物致敏性评估
4.防护用品：养蜂防护服织物残留农药（拟除虫菊酯类）致敏风险筛查
5.生物样本：患者血清、血浆及组织活检样本的分子免疫学分析
检测方法
1.ASTMF3021-15：体外诊断蜂毒过敏原特异性IgE抗体的免疫印迹法标准规程
2.ISO10993-10:2021：医疗器械生物学评价第10部分-刺激与迟发型超敏反应试验
3.GB/T16886.10-2017：医疗器械生物学评价第10部分-刺激与皮肤致敏试验
4.CLSIEP17-A2：临床实验室低浓度IgE定量检测的分析灵敏度验证指南
5.GB/T36950-2018：过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒通用技术要求
检测设备
1.Phadia2500全自动免疫分析仪：基于荧光酶联免疫法实现IgE抗体定量分析（分辨率0.01kU/L）
2.HistamineELISAKit（RE59141）：96孔板式组胺定量系统（检测下限0.2ng/mL）
3.UniCAP100系统：全自动体外诊断平台支持蜂毒组分解析（Apim1-Vesv5多联检）
4.BDFACSCantoII流式细胞仪：CD203c表达水平测定嗜碱性粒细胞活化率（精度1%）
5.Cobase801电化学发光仪：类胰蛋白酶定量模块（线性范围2-200μg/L）
6.BiacoreT200分子互作仪：表面等离子共振技术测定抗原-抗体亲和力（KD值测定精度5%）
7.DSGIII型皮肤点刺针：标准化穿刺深度1mm0.2mm的医用不锈钢器械
8.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱：农药残留分析系统（灵敏度0.01ppm）
9.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪：支持96/384孔板的高通量吸光度读取（波长范围340-850nm）
10.SysmexCS-2500凝血分析仪：补体激活产物C3a/C5a的凝固法快速测定模块
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
