检测项目
1.葛根素含量测定：采用HPLC法检测有效成分含量（标准范围0.8-1.2mg/g）2.水分测定：卡尔费休法控制含水量≤9.0%3.崩解时限测试：37℃介质中崩解时间≤30分钟4.重金属残留检测：铅≤5mg/kg、砷≤2mg/kg、汞≤0.2mg/kg、镉≤0.3mg/kg5.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g
检测范围
1.胶囊内容物：中药提取物粉末的理化性质与活性成分2.胶囊壳材料：明胶壳体的重金属迁移与崩解性能3.原料药材：葛根、天花粉等中药材的农残与真伪鉴别4.中间产品：制粒混合物的均匀度与微生物污染5.成品制剂：包装完整性及储存稳定性验证
检测方法
1.HPLC法（中国药典2020年版四部通则0512）2.GC-MS法（GB/T19681-2005食品中农药残留检测）3.ICP-MS法（GB5009.268-2016食品中多元素测定）4.微生物培养法（ISO11737-1:2018灭菌医疗器械）5.加速稳定性试验（ICHQ1A(R2)新原料药稳定性试验）
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统（成分定量分析）2.MettlerToledoXPR206DR水分测定仪（精度0.001%）3.SOTAXCE7smart智能崩解仪（6通道同步测试）4.PerkinElmerNexION350DICP-MS（痕量元素检测）5.ThermoScientificHeratherm培养箱（温度均匀性0.5℃）6.ShimadzuGCMS-QP2020NX（农残筛查与定量）7.SartoriusCubisII电子天平（最大称量220g/d=0.01mg）8.MerckMilliflexQuantum快速微生物检测系统9.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜（ISOClass5）10.BinderKBF720恒温恒湿箱（长期稳定性试验）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
