松质骨钛钉半螺纹检测
检测项目
1.螺纹精度检测:螺距公差0.02mm,牙型角551,中径偏差≤0.05mm2.抗拉强度测试:≥900MPa(ASTMF543标准)3.扭转性能测试:断裂扭矩≥3.5Nm(ISO6475规范)4.显微组织分析:α+β相比例控制在15%-25%,晶粒度≤5级(GB/T13298)5.表面粗糙度检测:Ra≤0.8μm(GB/T1031三级标准)6.耐腐蚀性测试:在37℃生理盐水中浸泡30天无点蚀(ASTMF2129)7.疲劳寿命测试:500万次循环载荷下无裂纹(ISO14801)
检测范围
1.TC4钛合金(Ti-6Al-4VELI)骨科螺钉2.TA2纯钛牙科种植体半螺纹钉3.直径3.5-6.5mm系列半螺纹空心钉4.阳极氧化/喷砂表面处理产品5.脊柱融合术用自攻型松质骨钉6.关节置换术用锁定螺钉
检测方法
1.ASTMF543:金属医用骨螺钉标准测试方法2.ISO5835:外科植入物-骨螺钉扭转性能测定3.GB/T13810-2017:外科植入物用钛及钛合金加工材4.ISO14602:非活性外科植入物-骨接合植入物特殊要求5.GB/T228.1-2021:金属材料拉伸试验方法6.ASTME384-22:材料显微硬度测试标准7.ISO10993-5:医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验
检测设备
1.Instron5985万能材料试验机:最大载荷100kN,精度0.5%(拉伸/压缩测试)2.MitutoyoCMM544三坐标测量机:空间精度(1.9+L/250)μm(三维尺寸检测)3>Zwick/RoellBUP600扭转试验机:扭矩范围0.001-600Nm(旋入扭矩测定)4>KeyenceVHX-7000数码显微镜:5000倍超景深观察(表面缺陷分析)5>BrukerContourGT-K光学轮廓仪:垂直分辨率0.1nm(粗糙度测量)6>ThermoScientificARLEQUINOX100X射线衍射仪:角度重复性0.0001(相组成分析)7>GamryReference600+电化学工作站:电流分辨率10fA(腐蚀电位测试)8>MTSLandmark液压伺服疲劳试验机:频率范围0.01-100Hz(动态载荷测试)9>LeicaDM8000M金相显微镜:配备Clemex图像分析系统(晶粒度评级)10>EspecPL-3KPH恒温恒湿箱:温度范围-70℃~150℃(环境模拟试验)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。