检测项目
1.有效成分含量测定：对乙酰氨基酚（标示量95%-105%）、马来酸氯苯那敏（标示量90%-110%）、咖啡因（标示量85%-115%）2.溶出度测试：45分钟溶出量≥80%（桨法50rpm/0.1mol/LHCl介质）3.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌总数≤10CFU/g4.重金属残留：铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg5.水分含量：硬脂酸镁≤15.0%、淀粉≤14.0%
检测范围
1.原料药材：柴胡提取物（含柴胡皂苷a≥0.30%）2.药用辅料：微晶纤维素（PH值5.0-7.5）、硬脂酸镁（氧化镁含量6.8%-8.3%）3.中间体：制粒混合粉（堆密度0.45-0.65g/cm）4.成品片剂：片重差异7.5%、崩解时限≤30分钟5.包装材料：铝塑复合膜氧气透过率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)
检测方法
1.高效液相色谱法（HPLC）：中国药典2020年版四部通则0512（成分定量）2.电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：GB/T35876-2018（重金属检测）3.薄膜过滤法：中国药典2020年版四部通则1105（微生物限度）4.卡尔费休库仑法：GB/T6283-2008（水分测定）5.紫外-可见分光光度法：ISO15593-2001（溶出度测试）
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（190-900nm），色谱柱ZORBAXSB-C18(4.6250mm,5μm)2.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限达ppt级，配备三锥接口技术3.SartoriusMA3102S水分测定仪：分辨率0.001%，符合GMP称量规范4.SOTAXAT7Smart溶出仪：7杯位设计，支持桨法/篮法自动切换5.MettlerToledoXPR206DR微量天平：可读性0.01mg，最大称量21g6.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：温度均一性0.5℃，支持多段程序编程7.ShimadzuUV-2600i分光光度计：带宽1nm，波长精度0.1nm8.CopleyTDT50L崩解仪：升降频率30-32次/分钟，恒温水浴精度0.5℃9.ERWEKATAP密度测定仪：符合USP<616>规范，振动频率250次/分钟10.MOCONOX-TRAN2/22氧气透过率测试仪：测量范围0.005-10,000cm/(m24h)
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
