亚锡右旋糖酐检测
检测项目
1.亚锡含量测定:采用原子吸收光谱法(AAS),检出限≤0.5ppm2.右旋糖酐纯度分析:高效液相色谱法(HPLC)测定主成分≥98.5%3.旋光度测定:比旋度范围+190至+200(20℃,589nm)4.pH值测试:3%水溶液pH值5.0-7.05.重金属残留:铅≤10ppm、砷≤3ppm(ICP-MS法)6.微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/g(GB15979-2002)
检测范围
1.医药制剂:注射用亚锡右旋糖酐冻干粉针剂2.生物材料:核医学显影剂载体材料3.食品添加剂:功能性多糖复合物原料4.化工原料:高分子螯合剂中间体5.医疗器械:抗凝血涂层材料6.科研试剂:同位素标记对照品
检测方法
1.含量测定:GB/T5009.XX-2020《食品添加剂中锡的测定》2.分子量分布:ISO13885-1:2020《凝胶渗透色谱法》3.旋光度测试:CP2020通则0621旋光度测定法4.重金属检测:ASTMD4185-23《电感耦合等离子体质谱法》5.微生物检验:GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》6.pH值测定:ISO4316:1977《表面活性剂水溶液pH值测定》
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备RID检测器,用于分子量分布分析2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:火焰/石墨炉双模式金属元素分析3.MalvernPanalyticalMastersizer3000激光粒度仪:粒径分布测定(0.01-3500μm)4.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计:特征波长吸光度扫描(190-1400nm)5.MettlerToledoSevenExcellencepH计:精度0.001pH,自动温度补偿6.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:多元素同步检测(ppt级灵敏度)7.AntonPaarMCP500全自动旋光仪:测量精度0.0028.SartoriusMicrobiologyTestingSystem:集菌培养与菌落计数一体化工作站9.WatersACQUITYAPC系统:超高效聚合物色谱分析(UHPLC级分离)10.NetzschSTA449F5同步热分析仪:热稳定性与分解温度测定
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。