检测项目
1.有效成分含量测定：珍珠粉含量≥12%，牛黄酸≥0.8mg/g，胆红素≥5.0%2.重金属残留：铅≤5mg/kg，砷≤2mg/kg，汞≤0.2mg/kg3.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g4.崩解时限：37℃人工胃液中≤60分钟完全崩解5.农药残留：六六六≤0.1mg/kg，滴滴涕≤0.1mg/kg6.水分含量：水丸≤9.0%，蜜丸≤15.0%
检测范围
1.原料药材：珍珠层粉、人工牛黄、诃子等中药材基源鉴定2.中间体：混合药粉的粒径分布（D90≤150μm）3.成品制剂：丸剂重量差异（7%内）及外观完整性4.包装材料：铝塑复合膜氧气透过率≤0.5cm/m24h0.1MPa5.生产环境：洁净区悬浮粒子≥0.5μm粒子≤3,520,000/m
检测方法
1.HPLC法（GB/T30433-2013）：采用C18色谱柱测定牛黄酸含量2.ICP-MS法（ISO17294-2:2016）：三重四极杆质谱进行重金属痕量分析3.平板计数法（ChP2020通则1105）：TSA培养基35℃培养72小时4.崩解仪法（ChP2020通则0921）：升降频率302次/分钟5.GC-ECD法（GB23200.113-2018）：毛细管柱DB-1701分离有机氯农药6.卡尔费休法（GB5009.3-2016）：库仑法测定水分含量
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（190-900nm）2.ThermoiCAPRQICP-MS：检出限达ppt级重金属分析3.SartoriusMA35水分分析仪：0.001g分辨率卤素加热单元4.METTLERTOLEDOXPE205电子天平：0.01mg级称量精度5.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度控制0.1℃精度6.BiobaseBBS-V500生物安全柜：符合NSF49ClassII标准7.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：配备HS-20顶空进样器8.ERWEKAZT32智能崩解仪：6篮位同步测试系统9.ParticleSizingSystemsAccuSizer780APS：纳米粒度分析10.ThermoScientificHerathermIGS180培养箱：温度均匀性0.3℃
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
