检测项目

急性毒性测试：

• 口服急性毒性：LD50值测定（半数致死剂量，参照OECD423）
• 吸入急性毒性：LC50值评估（半数致死浓度，≥4小时暴露）
• 皮肤急性毒性：吸收率计算（渗透量≤0.01mg/cm²）

慢性毒性测试：

• 重复剂量毒性：器官重量比变化（肝/体重比≥3.5%）
• 致癌性评估：肿瘤发生率检测（暴露周期≥90天）
• 神经毒性：行为学参数偏差（如运动协调性下降≥20%）

遗传毒性测试：

• Ames试验：回变菌落计数（参照ISO10993-3，突变率≥2倍对照）
• 染色体畸变：微核率测定（骨髓细胞微核数≥0.5%）
• DNA加合物：加合物浓度量化（HPLC检测限0.1ppb）

生殖毒性测试：

• 发育毒性：胎儿畸形率统计（暴露期GD6-GD15）
• 生育力影响：交配指数计算（受孕率下降≥30%）
• 内分泌干扰：激素水平波动（如睾酮浓度变化±15%）

皮肤刺激性测试：

• 腐蚀性评价：红斑评分（参照OECD404，总分≥3.0）
• 刺激性指数：水肿程度测量（厚度增加≥20%）

眼刺激性测试：

• 角膜损伤：浑浊度分级（参照ISO10993-10，等级≥2）
• 虹膜炎评分：炎症反应量化（积分≥1.5）

致敏性测试：

• 皮肤致敏：LLNA试验（刺激指数SI≥3）
• 呼吸道致敏：IgE抗体滴度（浓度≥100IU/mL）

生态毒性测试：

• 水生生物毒性：鱼类LC50测定（参照OECD203，值≤10mg/L）
• 藻类生长抑制：EC50值评估（半效应浓度，≤5mg/L）
• 降解率测试：生物半衰期计算（t1/2≤60天）

代谢动力学测试：

• 吸收分布：血药浓度Cmax（HPLC测定，精度±2%）
• 代谢产物：代谢率量化（如CYP450酶活性变化）
• 排泄分析：清除半衰期t1/2（值≥8小时）

免疫毒性测试：

• 淋巴细胞增殖：刺激指数SI（值≥2.0）
• 抗体产生：IgG滴度检测（变化率≥50%）
• 细胞因子释放：IL-6浓度（ELISA法，≥50pg/mL）

检测范围

1.药品原料：涵盖合成药物及天然提取物，重点检测急慢性毒性和遗传毒性，确保临床安全性

2.化妆品成分：包括香料和防腐剂，侧重皮肤刺激性、致敏性及眼刺激性评估，预防接触过敏

3.食品添加剂：涉及着色剂和防腐剂，核心检测遗传毒性和代谢动力学，保障摄入安全阈值

4.农药残留：杀虫剂和除草剂样品，聚焦生态毒性和生殖毒性，评估环境累积风险

5.工业化学品：如溶剂和聚合物，重点测试吸入急性毒性和免疫毒性，控制职业暴露危害

6.医疗器械材料：包括植入物涂层，突出皮肤腐蚀性和慢性毒性，验证生物相容性

7.环境污染物：涵盖水体和土壤样本，检测生态毒性和降解率，监控污染扩散效应

8.日用消费品：如清洁剂和塑料制品，侧重皮肤刺激性和遗传毒性，预防日常接触风险

9.兽药制剂：涉及抗生素和疫苗，核心评估代谢动力学和生殖毒性，确保动物源安全

10.生物制品：包括疫苗和基因疗法，重点测试免疫毒性和致瘤性，保障治疗有效性

检测方法

国际标准：

• OECD423急性口服毒性试验方法（固定剂量法）
• ISO10993-10医疗器械皮肤刺激试验
• ASTME1263体外遗传毒性标准指南
• OECD203鱼类急性毒性试验
• ISO10993-3遗传毒性评估通用要求

国家标准：

• GB15193.3食品安全急性毒性试验规范
• GB/T16886.10医疗器械皮肤刺激测试
• GB15670农药登记毒理学试验准则
• GB/T27858化学品鱼类急性毒性方法
• GB7919化妆品安全性评价标准

方法差异说明：国际OECD标准常采用阶段式暴露设计（如28天慢性测试），而国家标准GB15193.3侧重急性剂量梯度；ISO10993-10要求兔模型皮肤评分，GB/T16886.10增加体外替代方法；OECD203使用斑马鱼测试，GB/T27858扩展至本地鱼种；ASTME1263强调体外Ames试验优化，GB15670整合体内微核测试。

检测设备

1.高效液相色谱仪：Agilent1260型（检测限0.01ppm，流速范围0.1-10mL/min）

2.气相色谱-质谱联用仪：ThermoFisherISQ7000型（分辨率≥60,000，质量范围10-2000amu）

3.紫外-可见分光光度计：ShimadzuUV-2600型（波长范围190-1100nm，精度±0.3nm）

4.原子吸收光谱仪：PerkinElmerPinAAcle900T型（检测限0.1ppb，线性范围0-100ppm）

5.细胞培养系统：ThermoScientificHeracellVIOS型（CO2控制±0.1%，温度范围4-50°C）

6.倒置显微镜：OlympusIX73型（放大倍数40-1000X，分辨率0.2μm）

7.流式细胞仪：BDFACSCantoII型（检测通道≥8，流速1-60μL/min）

8.实时定量PCR仪：Bio-RadCFX96型（温控精度±0.1°C，动态范围10^8）

9.自动生化分析仪：Hitachi7180型（检测速度≥400测试/小时，精度CV≤2%）

10.动物呼吸暴露舱：CHTechnologies型（气流控制0.1-5L/min，浓度稳定性±5%）

11.酶标仪：TecanInfiniteM200型（波长范围230-1000nm，读板速度≤15秒）

12.低温离心机：Eppendorf5425R型（转速范围100-30,000rpm，温度控制-10至40°C）

13.电生理记录系统：AxonDigidata1550B型（采样率≥100kHz，噪声≤5μV）

14.毒性扫描仪：MolecularDevicesImageXpress型（通量≥10,000孔/天，成像分辨率2μm）

15.冷冻干燥机：LabconcoFreeZone型（温度范围-50至20°C，真空度≤0.001mbar）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。