检测项目
心肌纤维化评估：
- 胶原体积分数：[百分比]，参照ISO10993-5
- 纤维化指数：[无单位]（范围0-5）
- 胶原沉积密度：[微克/平方毫米]
- 血流速度：[厘米/秒]，参照ASTMF2450
- 灌注指数：[无单位]（阈值≥0.8）
- 微血管血流储备：[比值]
- Masson染色评分：[等级1-4]，参照WHO标准
- 纤维化区域占比：[百分比]
- 炎症细胞浸润：[细胞数/平方毫米]
- 胶原蛋白表达量：[ng/mL]，参照ISO15189
- 纤维化标志物浓度：[pg/mL]（如TGF-β1≤50）
- 基因表达谱：[倍数变化]
- 延迟强化面积：[平方厘米]，参照DICOM标准
- 灌注缺损评分：[无单位]（范围0-3）
- T1mapping值：[毫秒]（如T1≥1200ms）
- 心肌应变率：[百分比]，参照ISO15223-1
- 收缩力指数：[无单位]
- 舒张功能参数：[比值]
- 血清纤维化因子：[IU/L]（如Gal-3≥25）
- 灌注相关蛋白：[μg/L]
- 细胞外基质成分：[mg/dL]
- 动作电位持续时间：[毫秒]
- 传导速度：[米/秒]，参照IEC60601-2-33
- 心律失常指数：[无单位]
- 组织弹性模量：[千帕]，参照ASTME8
- 应力松弛率：[百分比]
- 粘弹性参数：[无量纲]
- 微血管密度：[血管数/平方毫米]
- 内皮功能指标：[无单位]（如FMD≥5%）
- 血流动力学阻力：[mmHg·s/cm]
检测范围
1.心脏组织活检样本：重点检测胶原体积分数和微血管密度，评估局部纤维化与灌注失衡。
2.心脏磁共振影像数据：侧重延迟强化面积和T1mapping值，量化心肌灌注缺损区域。
3.超声心动图记录：针对血流速度和应变率，监测动态灌注变化与纤维化影响。
4.血液样本：集中分析血清纤维化因子和灌注相关蛋白，评估全身性标志物水平。
5.心肌活检标本：强调组织病理学评分和胶原沉积，识别微观结构异常。
6.动物模型心脏组织：专注纤维化指数和微血管血流储备，模拟疾病进展机制。
7.细胞培养样本：检测胶原蛋白表达和电生理参数，研究细胞水平关联机制。
8.基因表达数据集：聚焦纤维化相关基因倍数变化，解析分子调控通路。
9.蛋白质组学样本：测定细胞外基质成分和内皮功能指标，探索蛋白质互作。
10.临床数据库记录：整合灌注指数和功能测试数据，用于纵向趋势分析。
检测方法
国际标准：
- ISO10993-5医疗器械生物学评价第5部分
- ISO15189医学实验室质量和能力要求
- ISO15223-1医疗器械标签符号
- ASTMF2450组织工程医疗产品标准
- IEC60601-2-33医用电气设备安全标准
- GB/T16886.5医疗器械生物学评价第5部分
- GB/T22576医学实验室质量和能力要求
- GB/T19001质量管理体系要求
- GB/T29469生物样本库标准
- GB/T29791体外诊断试剂标准
检测设备
1.磁共振成像系统：SiemensMagnetomSkyra3.0T（场强3特斯拉，空间分辨率0.5mm）
2.组织切片扫描仪：HamamatsuNanoZoomerS360（扫描速度20秒/片，精度±1μm）
3.流式细胞仪：BeckmanCoulterCytoFLEX（检测限0.01%，流速60μL/min）
4.超声诊断设备：PhilipsEPIQ7G（频率范围1-18MHz，多普勒灵敏度-145dB）
5.显微镜系统：OlympusBX63（放大倍数1000x，照明均匀度≥95%）
6.分光光度计：ShimadzuUV-2600i（波长范围190-1100nm，精度±0.1nm）
7.生物力学测试仪：InstronElectroPulsE3000（载荷范围±300N，应变率0.001-100Hz）
8.电生理记录系统：ADInstrumentsPowerLab8/35（采样频率400kHz，噪声<5μV）
9.离心机：EppendorfCentrifuge5425（最大转速15000rpm，温控范围-10°C至40°C）
10.实时PCR仪：Bio-RadCFX96（温度梯度±0.1°C，检测通道6个）
11.组织匀浆器：OmniTH（转速30000rpm，处理体积0.1-100mL）
12.微血管成像系统：PerimedPeriCamPSI（分辨率1280x960，血流深度2mm）
13.数据采集单元：NationalInstrumentscDAQ-9181（采样率1MS/s，通道数8）
14.恒温培养箱：MemmertINCOmed（温度稳定性±0.1°C，湿度范围10-95%）
15.光谱分析仪：AgilentCary630（波长精度±0.1nm，检测范围190-3300nm）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
