检测项目
破壁效果检测：
- 破壁率：≥95%（参照GB/T29247-2012）
- 粒径分布：D90≤50μm、D50≤20μm（参照ISO13320:2020）
- 残留完整颗粒比例：≤5%
- 需氧菌总数：≤1000CFU/g（参照ISO4833:2013）
- 霉菌酵母菌数：≤100CFU/g（参照GB4789.15-2016）
- 大肠菌群筛查：不得检出
- 金黄色葡萄球菌检测：不得检出（参照GB4789.10-2016）
- 沙门氏菌检测：不得检出（参照ISO6579-1:2017）
- 溶血性链球菌检测：不得检出
- 铅含量：≤0.5mg/kg（参照GB5009.12-2017）
- 砷含量：≤0.3mg/kg（参照GB5009.11-2014）
- 镉含量：≤0.1mg/kg
- 有机磷农药残留总和：≤0.05mg/kg（参照GB23200.113-2018）
- 吡虫啉残留：≤0.01mg/kg（参照ISO23753-1:2019）
- 氯氰菊酯残留：≤0.02mg/kg
- 水分含量：≤8.0%（参照GB5009.3-2016）
- pH值：6.0-7.5（参照ISO1842:1991）
- 灰分含量：≤5.0%
- 加速稳定性：40°C/75%RH下3个月，破壁率变化≤5%
- 光照稳定性：5000lux下14天，微生物不超标
- 热稳定性：70°C下48小时，理化参数稳定
- 密封性测试：负压法通过（参照ASTMF2096-11）
- 氧气透过率：≤0.5cc/m²/day（参照ISO15105-2:2003）
- 水分渗透率测定：≤5g/m²/day
- 空气菌落数：≤100CFU/m³（参照ISO14698-1:2003）
- 表面微生物：≤10CFU/cm²（参照GB15979-2002）
- 设备清洁度测试：ATP值≤30RLU
- 统计过程控制：CPK≥1.33
- 检测限验证：符合ICHQ2指导原则
- 数据重复性：RSD≤5%
检测范围
1.天然花粉颗粒：检测重点为初始破壁状态评估和基础微生物负荷筛查，确保原材料无污染。
2.破壁花粉粉剂：聚焦高效破壁率验证及生产过程中微生物控制，防止二次污染。
3.花粉胶囊产品：重点检测包装密封性对微生物再滋生的影响及胶囊内花粉稳定性。
4.花粉提取液：侧重液体基质中破壁颗粒分散均匀性及无菌灌装工艺验证。
5.花粉功能性食品：检测复合配方对破壁效果的干扰及终产品致病菌残留风险。
6.花粉化妆品原料：强调重金属和微生物安全限量，确保皮肤接触无刺激性。
7.花粉饲料添加剂：重点监控农药残留和霉菌毒素污染，保障动物健康。
8.花粉医药中间体：检测无菌环境和稳定性参数，符合GMP规范要求。
9.花粉发酵产品：侧重发酵过程中微生物交叉污染控制及终产物纯度分析。
10.花粉包装材料：检测材料渗透性对花粉品质的影响及包装本身的无菌性。
检测方法
国际标准：
- ISO13320:2020粒度分析-激光衍射法（适用于粒径分布测量）
- ISO4833-1:2013微生物学-菌落总数计数（采用倾注平板法）
- ISO6579-1:2017食品和饲料中沙门氏菌检测（基于增菌培养技术）
- ISO23753-1:2019土壤质量-农药残留测定（可扩展至花粉基质）
- ISO15105-2:2003塑料-气体透过率测试（用于包装评估）
- GB/T29247-2012花粉制品中破壁率的测定（采用显微镜计数法）
- GB4789.2-2016食品微生物学检验-菌落总数测定（平板法，培养温度30°C）
- GB5009.12-2017食品中铅的测定（石墨炉原子吸收法）
- GB4789.10-2016食品微生物学检验-金黄色葡萄球菌检验（Baird-Parker平板法）
- GB5009.3-2016食品中水分的测定（常压干燥法）
- 方法差异说明：例如GB4789.2与国际ISO4833在培养温度上存在差异（GB要求30°C，ISO默认37°C）；GB/T29247与ISO13320在粒径分析精度上略有偏差（GB侧重视觉校准）。
检测设备
1.激光粒度分析仪：MalvernMastersizer3000型（测量范围0.01-3500μm，精度±1%）
2.微生物培养箱：MemmertIN260型（温度范围4-65°C，湿度控制精度±3%）
3.PCR分子检测仪：Bio-RadCFX96型（检测限达1copy/μL，通量96孔）
4.电子显微镜：ZeissEVOMA10型（放大倍数10-100000X，分辨率3nm）
5.原子吸收光谱仪：PerkinElmerPinAAcle900T型（检测限0.01ppm，石墨炉模式）
6.气相色谱仪：Agilent8890型（农药残留检测，ECD检测器灵敏度0.01ppb）
7.恒温恒湿箱：BinderKBF720型（稳定性测试，温控±0.5°C，湿度±2%）
8.包装密封测试仪：LabthinkMFY-06型（负压范围0-90kPa，精度0.1kPa）
9.紫外分光光度计：ShimadzuUV-2600型（波长范围190-900nm，带宽1nm）
10.高速离心机：Eppendorf5430R型（转速300-30000rpm，容量24x1.5mL）
11.无菌操作台：EscoAirstreamAC2-4S1型（洁净度Class100，风速0.45m/s）
12.水质分析仪：HachHQ40D型（pH测量精度±0.01，导电率范围0-200mS/cm）
13.ATP生物荧光检测仪：HygienaSystemSUREPlus型（检测范围0-9999RLU，响应时间15秒）
14.红外水分测定仪：MettlerToledoHR83型（称重精度0.001g，温度范围50-160°C）
15.气体透过率测试仪：LabthinkVAC-V1型（测试范围0.05-50000cc/m²/day，精度±2%）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
