矩形钉内固定术检测
检测项目
1. 抗拉强度测试:极限载荷≥800MPa,屈服强度≥600MPa(ASTM F382)
2. 疲劳寿命评估:轴向载荷300-800N条件下循环次数>5×10⁶次(ISO 14879-1)
3. 表面粗糙度分析:Ra≤0.8μm(GB/T 1031-2009)
4. 尺寸公差验证:钉体直径公差±0.05mm(GB/T 1800.2-2020)
5. 显微组织检验:奥氏体晶粒度≥8级(ISO 643-2020)
6. 耐腐蚀性能测试:在37℃生理盐水中浸泡30天无点蚀(ASTM F2129)
检测范围
1. 医用不锈钢矩形钉(如316L/304材质骨科内固定系统)
2. 钛合金矩形钉(Ti6Al4V ELI级脊柱融合器械)
3. 钴铬钼合金接骨钉(ASTM F1537标准人工关节组件)
4. PEEK高分子复合材料固定钉(非金属植入物)
5. 可降解镁合金骨钉(Mg-Zn-Ca系生物降解材料)
检测方法
1. ASTM F382-14:金属骨板静态弯曲特性测定
2. ISO 5832-3:2021:外科植入物用锻造钛合金技术规范
3. GB/T 13810-2017:外科植入物用钛及钛合金加工材
4. ASTM F2193-20:骨科器械标准规范与试验方法
5. ISO 10993-5:2009:医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验
6. GB/T 16886.6-2022:植入后局部反应试验
检测设备
1. Instron 5967万能材料试验机(载荷范围0-100kN,精度±0.5%)
2. ZwickRoell HB100高频疲劳试验机(频率范围50-300Hz)
3. Taylor Hobson Form Talysurf i120表面轮廓仪(分辨率0.8nm)
4. Olympus GX53倒置金相显微镜(5000倍数字成像系统)
5. Gamry Reference 600+电化学工作站(极化曲线法腐蚀测试)
6. Mitutoyo CMM Crysta-Apex S三坐标测量机(空间精度1.8+L/350μm)
7. Thermo Scientific ARL EQUINOX 100 X射线衍射仪(相组成分析)
8. Binder FD115生物安全培养箱(细胞毒性试验专用)
9. Keyence VHX-7000数字显微镜(三维表面缺陷分析)
10. MTS Bionix 370动态力学测试系统(多轴载荷模拟)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。