假鼻检测
检测项目
1.硬度测试:邵氏A型硬度计测量(范围0-100HA),允差3HA2.拉伸强度:ASTMD412标准下≥8MPa3.撕裂强度:GB/T529-2008要求≥25kN/m4.溶出物检测:重金属总量≤1μg/cm(ICP-MS法)5.细胞毒性:MTT法细胞存活率≥80%(ISO10993-5)6.热稳定性:DSC分析玻璃化转变温度≥120℃7.色牢度:灰度卡4级以上(GB/T3920)
检测范围
1.医用硅胶假鼻(LSR材质)2.膨体聚四氟乙烯(e-PTFE)植入体3.聚乙烯(PE)多孔支架4.聚氨酯(PU)弹性体成型件5.3D打印光敏树脂假体6.复合硅胶-钛合金骨结合体
检测方法
1.生物降解测试:ISO10993-13体外降解试验2.化学表征:GB/T16886.18FTIR与GC-MS联用3.疲劳测试:ASTMF2118循环载荷100万次4.X射线显影性:GB/T19974铝当量标定5.灭菌验证:ISO11137辐照剂量25kGy验证6.表面粗糙度:ISO4287轮廓仪Ra≤0.8μm
检测设备
1.Instron5967双立柱拉力机(50kN量程)2.PerkinElmerDSC8500差示扫描量热仪3.ShimadzuEDX-8000X射线荧光光谱仪4.ZwickRoellH04.3150邵氏硬度计5.ThermoScientificiCAPRQICP-MS6.KeyenceVHX-7000三维表面形貌仪7.MTSBionix370动态力学分析系统8.ThermoFisherMultiskanFC酶标仪9.Sterisγ射线灭菌柜(Co-60源)10.ZeissAxioObserver7倒置生物显微镜
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。