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副黄嘌呤检测

检测项目

1.副黄嘌呤纯度测定:采用面积归一化法测定主成分含量≥98.5%2.杂质组分分析:定量限≤0.1%,包括次黄嘌呤、腺苷等关联物质3.水分含量检测:卡尔费休法测定范围0.05%-5.0%4.重金属残留检测:铅(Pb)、砷(As)限量分别≤10ppm、≤3ppm5.微生物限度测试:需氧菌总数≤1000CFU/g,霉菌酵母菌≤100CFU/g

检测范围

1.医药原料药:包括片剂、胶囊剂及注射用无菌粉末2.食品添加剂:能量饮料、运动营养补充剂等含核苷酸类产品3.生物样本:血清、尿液及细胞培养液中的代谢产物监测4.化工中间体:合成反应产物的纯度验证与工艺控制5.环境样本:工业废水及土壤中嘌呤类污染物溯源分析

检测方法

1.高效液相色谱法(HPLC):依据GB/T37849-2019《食品中核苷酸的测定》2.液相色谱-质谱联用法(LC-MS/MS):参照ISO20633:2015《生物样品中嘌呤类物质测定》3.紫外分光光度法:执行ASTME275-08《紫外-可见光谱定量分析通则》4.离子色谱法:符合GB/T31197-2014《无机化工产品中杂质离子测定》5.核磁共振波谱法(NMR):采用USP〈761〉原料药结构确证规范

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器,波长范围190-950nm2.ThermoScientificQExactiveHybridQuadrupole-Orbitrap质谱仪:质量精度<3ppm3.Metrohm930CompactICFlex离子色谱系统:支持阴/阳离子同步分析4.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计:带宽1nm,波长精度0.3nm5.BrukerAvanceIIIHD600MHz核磁共振仪:配备5mmBBO探头6.MettlerToledoV30S卡尔费休水分仪:分辨率0.1μgH₂O7.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:火焰/石墨炉双模式切换8.SartoriusMicrobiologicalAirSamplerMAS-100NT微生物采样器:流量100L/min9.EppendorfCentrifuge5430R高速冷冻离心机:最大转速30,000rpm10.MemmertINCOmedCO₂培养箱:温度控制精度0.1℃

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

副黄嘌呤检测
其他检测

中析研究所可进行各种检测分析服务,包括不限于:标准试验,非标检测,分析测试,认证设计,产品验收,质量内控,矢量分析,内部控制,司法鉴定等。可出具合法合规、具有公信力的第三方检测报告。