白蒲黄片薄膜衣检测
检测项目
1.薄膜厚度:采用非接触式激光测厚仪测量(0.02-0.05mm范围)2.崩解时限:37℃1℃介质中测定(≤30分钟)3.抗拉强度:使用万能材料试验机测试(≥1.5MPa)4.水分残留量:卡尔费休法测定(≤3.0%)5.溶出度:桨法测定45分钟累积溶出度(≥85%)
检测范围
1.羟丙甲纤维素(HPMC)基薄膜衣片2.聚乙烯醇(PVA)复合膜包衣制剂3.聚丙烯酸树脂类肠溶包衣片4.二氧化钛遮光型薄膜包衣系统5.功能性缓释多层包衣制剂
检测方法
1.ASTMD882-18塑料薄板材拉伸性能标准试验方法2.ISO15106-2:2003塑料薄膜水蒸气透过率测定3.GB/T26203-2010片剂崩解时限测定法4.GB/T6283-2008化工产品水分测定通用方法5.ChP2020四部通则0921溶出度与释放度测定法
检测设备
1.METTLERTOLEDOME204E电子天平(0.1mg精度称量)2.ERWEKADT820智能崩解仪(6杯位自动温控系统)3.Instron5944万能材料试验机(500N载荷精度)4.Agilent1260InfinityII溶出度测试系统(自动取样工作站)5.MitutoyoLSM-3000激光测厚仪(0.5μm分辨率)6.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪(0.001%灵敏度)7.ThermoScientificNicoletiS20傅里叶红外光谱仪(包衣成分分析)8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪(包衣粉体粒径分布)9.LabthinkW3/060水蒸气透过率测试仪(温度湿度自动调节)10.OlympusBX53M显微成像系统(500倍率包衣表面观测)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。