胫骨远端接骨板不锈钢检测
检测项目
1.化学成分分析:Cr(17.00-19.00%)、Ni(13.00-15.50%)、Mo(2.25-3.50%)等元素含量测定2.力学性能测试:抗拉强度≥860MPa、屈服强度≥690MPa、延伸率≥12%3.显微组织检验:奥氏体晶粒度≥5级(ASTME112)、δ铁素体含量≤0.5%4.耐腐蚀性测试:按ASTMG48方法A进行点蚀试验(临界温度≥25℃)5.表面质量检测:粗糙度Ra≤0.8μm(ISO7207-2)、裂纹/夹杂物尺寸≤0.1mm
检测范围
1.医用奥氏体不锈钢材料:包括304L、316L、317L等牌号2.锁定型接骨板系统:长度80-200mm系列产品3.解剖型接骨板:厚度3.5-4.5mm规格4.表面改性处理产品:喷砂/电解抛光工艺制品5.灭菌后成品:经环氧乙烷或辐照灭菌的终产品
检测方法
1.ASTMF138:StandardSpecificationforWrought18Chromium-14Nickel-2.5MolybdenumStainlessSteel2.ISO5832-1:Implantsforsurgery-Metallicmaterials-Part1:Wroughtstainlesssteel3.GB/T228.1-2021:金属材料拉伸试验第1部分:室温试验方法4.GB/T4334-2020:不锈钢耐腐蚀试验方法标准体系5.YY/T0341-2020:无源外科植入物通用要求
检测设备
1.万能材料试验机(Instron5967):完成拉伸/弯曲力学性能测试2.X射线荧光光谱仪(奥林巴斯XRFX-5000):元素成分快速分析3.金相显微镜(蔡司AxioImager.A2m):显微组织观察与晶粒度评级4.电化学工作站(普林斯顿VersaSTATMC):点蚀电位测量系统5.三维表面轮廓仪(布鲁克ContourGT-K):表面粗糙度定量分析6.体视显微镜(徕卡M205C):宏观缺陷检查(20-160倍变焦)7.恒温盐雾箱(Q-LabCCT1100):模拟体液加速腐蚀试验8.真空等离子光谱仪(赛默飞iCAPPRO):痕量元素精确测定9.激光粒度分析仪(麦奇克S3500):粉末冶金原料粒径分布检测10.热震试验箱(ESPECTSE-11-A):验证涂层结合强度
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。