检测项目
1.pH值：6.5-7.5（25℃恒温测定）2.粘度：50-150mPas（旋转粘度计测定）3.微生物指标：菌落总数≤10CFU/g；致病菌（金黄色葡萄球菌/铜绿假单胞菌）不得检出4.重金属限量：铅≤1mg/kg；汞≤0.1mg/kg；砷≤0.5mg/kg5.杀菌效能：对大肠杆菌/白色念珠菌杀灭率≥99.9%（接触时间≤2min）6.细胞毒性：MTT法细胞存活率≥80%（L929小鼠成纤维细胞）
检测范围
1.水性高分子凝胶型耦合剂2.油基型医用超声耦合剂3.含氯己定/苯扎氯铵的消毒型耦合剂4.无菌单包装耦合剂5.含天然植物提取物的低致敏耦合剂
检测方法
1.pH值测定：GB/T9724-2007《化学试剂pH值测定通则》2.粘度测试：ASTMD2196-18《旋转粘度计法测定非牛顿流体流变特性》3.微生物检验：ISO11737-1:2018《医疗器械灭菌微生物学方法》4.重金属检测：GB/T14233.1-2008《医用输液、输血器具检验方法第1部分：化学分析方法》5.杀菌性能评价：GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》附录B6.细胞毒性试验：ISO10993-5:2009《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
检测设备
1.MettlerToledoFE28pH计（分辨率0.001pH）2.BrookfieldDV2T粘度计（量程1-210^6mPas）3.ThermoScientificiCE3500原子吸收光谱仪（检出限≤0.01ppm）4.BinderKB115恒温培养箱（温度波动度0.3℃）5.MemmertHPP750生物安全柜（洁净度ISO5级）6.PerkinElmerEnSpire多功能酶标仪（波长范围230-1000nm）7.SartoriusCPA225D分析天平（精度0.01mg）8.ShimadzuLC-20AT高效液相色谱仪（紫外检测器）9.ZeissAxioObserver7倒置荧光显微镜（400放大倍率）10.EscoAC2-4S1生物安全实验室负压系统（换气次数≥12次/h）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
