对映异构体检测
检测项目
1.旋光度测定:测量范围45,精度0.001,温度控制200.1℃2.手性HPLC纯度分析:色谱柱粒径3-5μm,柱温25-40℃,流动相pH范围2.0-8.03.圆二色光谱扫描:波长范围190-700nm,分辨率0.1nm,扫描速度100nm/min4.X射线单晶衍射:分辨率≤0.8,温度范围100-300K5.核磁共振分析:磁场强度≥400MHz,氘代溶剂残留≤0.03%
检测范围
1.药物原料药及中间体:如左旋多巴、奥美拉唑等手性药物2.农用化学品:拟除虫菊酯类杀虫剂、三唑类杀菌剂3.食品添加剂:D-异抗坏血酸钠、L-乳酸等光学活性物质4.精细化学品:手性催化剂、液晶材料单体5.天然产物提取物:萜类化合物、生物碱等植物次级代谢产物
检测方法
1.ASTME2227-19:手性液相色谱法测定药物对映体纯度2.ISO14182:2017:气相色谱法测定农残对映体比例3.GB/T37845-2019:核磁共振波谱法鉴定手性化合物绝对构型4.GB29202-2012:食品添加剂光学纯度测定通用方法5.USP〈781〉:旋光度测定法通则与验证要求
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备ChiralpakAD-H手性柱,实现0.1%对映体分离度2.JASCOJ-1500圆二色光谱仪:具备温控流通池的二级结构分析模块3.BrukerAvanceIIIHD600MHzNMR谱仪:配备低温探头的手性位移试剂法专用配置4.MalvernPanalyticalEmpyreanX射线衍射仪:搭载单晶自动对中平台的高通量晶体分析系统5.RudolphResearchAutopolVI自动旋光仪:支持589nm/365nm双波长测量的高精度光学系统6.ShimadzuGC-2030气相色谱仪:配置β-DEX系列手性毛细管柱的立体异构体分析平台7.WatersXevoG2-XSQTOF质谱仪:结合离子淌度技术的手性分子构型鉴别系统8.MettlerToledoDSC3差示扫描量热仪:用于对映体混合物的固液相变特性分析9.PerkinElmerLambda950紫外分光光度计:配备Peltier温控池的手性化合物紫外吸收分析模块10.RigakuMiniFlexX射线粉末衍射仪:快速筛查晶体多晶型与对映体结晶特性
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。