检测项目
pH值：测量范围2.0-12.0，精度±0.05（GB/T 9724-2007）
电导率：测试范围0-200 mS/cm，分辨率0.1 μS/cm（ISO 7888:2017）
钠离子浓度：检测限0.1 mg/L，线性范围1-200 mmol/L（GB 5009.91-2017）
钾离子浓度：测定精度±2%，量程0.5-10 mmol/L（ISO 14911:1998）
钙离子浓度：误差范围±0.05 mmol/L，上限50 mg/L（GB/T 5750.6-2006）
镁离子浓度：灵敏度0.01 mg/L，标准值0.1-5 mmol/L（ISO 11885:2007）
氯离子浓度：检出限0.05 mg/L，校准范围10-150 mmol/L（GB/T 13025.5-2012）
碳酸氢根浓度：测量偏差±1%，区间5-40 mmol/L（ISO 10693:1995）
醋酸根浓度：精度±0.5 mg/L，范围1-100 mmol/L（GB/T 5009.41-2003）
微生物限度：总菌落计数≤100 CFU/mL，霉菌酵母≤10 CFU/mL（中国药典2020版）
内毒素含量：检测限0.001 EU/mL，合格阈值≤0.5 EU/mL（USP <85>）
重金属残留：铅、镉、砷总量≤0.1 ppm，原子吸收法测定（GB 5009.74-2014）
不挥发物含量：残留量≤0.1%，干燥失重法（ISO 760:1978）
氧化还原电位：范围-1000 to +1000 mV，稳定性±5 mV（ASTM D1498-14）
检测范围
醋酸透析浓缩物：用于配制透析液A液，含醋酸缓冲体系
碳酸氢盐透析浓缩物：组成透析液B液，以碳酸氢钠为主成分
混合透析浓缩物：预混醋酸和碳酸氢盐的复合制剂
透析液A液成品：直接用于透析机的酸性溶液
透析液B液成品：碱性溶液，需现场稀释使用
浓缩粉剂：固体形式透析浓缩物，需溶解后应用
包装材料：包括塑料瓶、袋装容器和密封盖等接触部件
水质检测：透析用水和配制用纯水的相关分析
残留溶剂：如乙醇、异丙醇等有机溶剂痕迹
添加剂成分：防腐剂、稳定剂等辅助化学物质
生物相容性材料：透析器连接管和接口部件
过滤系统组件：浓缩物生产中的滤膜和滤芯
运输存储样品：模拟物流条件的稳定性测试样本
一次性使用耗材：包括注射器和混合装置等
检测方法
电位滴定法：依据GB/T 601-2016测定酸碱度及离子浓度
电导率测定法：执行ISO 7888:2017标准进行溶液导电性测试
离子色谱分析法：参照GB/T 5750.6-2006分离和定量阴离子阳离子
微生物限度检查法：采用中国药典2020版进行菌落培养计数
内毒素凝胶法：符合USP <85>规范，使用鲎试剂检测
原子吸收光谱法：依据GB 5009.74-2014测定重金属元素含量
高效液相色谱法：执行ISO 11885:2007分析有机酸和添加剂
紫外分光光度法：参照GB/T 9721-2006检测不挥发物和杂质
氧化还原电位法：依据ASTM D1498-14评估溶液稳定性
气相色谱法：采用GB/T 5009.41-2003测定残留溶剂挥发性
培养皿计数法：遵循ISO 11133:2014进行微生物定性分析
重量分析法：依据ISO 760:1978测定干燥失重和残留物
检测设备
pH测量仪Model PH-2100：量程0-14，精度±0.01，自动温度补偿
电导率仪Model EC-3100：范围0-200 mS/cm，分辨率0.01 μS/cm，带校准功能
离子色谱仪Model IC-4500：检出限0.01 ppm，支持多离子同时分析
原子吸收光谱仪Model AAS-500：波长范围190-900 nm，灵敏度0.001 μg/L
高效液相色谱仪Model HPLC-700：流速精度±0.1%，UV检测器波长200-800 nm
微生物培养箱Model MIC-600：温度控制20-60°C，湿度范围30-90%
内毒素检测仪Model ENDO-800：动态范围0.001-10 EU/mL，自动孵育系统
紫外分光光度计Model UV-900：光谱带宽1 nm，扫描速度100 nm/min
气相色谱仪Model GC-350：柱温箱精度±0.1°C，FID检测器灵敏度0.1 pg
分析天平Model BAL-1000：称量范围0-500 g，精度0.0001 g，符合ISO 9001
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
