检测项目

化学成分分析：

• 胆固醇含量：胆固醇占比≥70%（参照ISO15193）
• 胆红素钙测定：胆红素钙浓度（mg/g，GB/T5009.124）
• 无机盐检测：钙离子含量（ppm，ASTMD511）

微量元素检测：

• 铜离子分析：铜含量≤0.05ppm（GB/T5750.6）
• 铁离子测定：铁浓度（μg/g，ISO8288）
• 锌元素检测：锌偏差值（±0.01wt%）

物理性质测试：

• 结石硬度：维氏硬度HV5（参照ASTME384）
• 密度测定：结石密度（g/cm³，GB/T1033.1）
• 孔隙率分析：孔隙率≥5%（ISO5017）

微生物污染检测：

• 细菌培养：大肠杆菌计数（cfu/g，GB4789.3）
• 真菌筛查：真菌阳性率（%，ISO21527）
• 病毒残留：病毒核酸检出限（copies/mL）

有机组分鉴定：

• 胆汁酸分析：脱氧胆酸含量（mg/dL，ASTME222）
• 磷脂检测：卵磷脂百分比（wt%，GB/T5537）
• 蛋白质残留：蛋白质浓度（μg/mg，ISO21572）

结石类型分类：

• 胆固醇型：胆固醇占比（≥80%）
• 胆色素型：胆红素钙≥50%（参照GB/T5009.5）
• 混合型：钙盐含量（10-30%）

毒性评估：

• 重金属残留：铅含量≤0.1ppm（GB5009.12）
• 致癌物筛查：苯并芘检出限（ng/g，ISO15302）
• 生物毒性：细胞毒性指数（CT50≥24h）

结构特征检验：

• 晶体形态：XRD衍射峰分析（参照ASTME975）
• 层状结构：层间距（nm，GB/T13298）
• 表面粗糙度：Ra值≤2μm（ISO4287）

水分含量测试：

• 游离水分：水分含量≤5%（GB5009.3）
• 结合水测定：结合水百分比（wt%，ASTME203）
• 干燥失重：失重率≤0.5%（ISO5537）

稳定性评估：

• 热稳定性：分解温度≥200°C（GB/T17391）
• 化学稳定性：pH耐受范围（5-8，参照ISO4312）
• 氧化敏感性：氧化诱导时间（min，ASTMD3895）

检测范围

1.胆固醇结石：主要成分为胆固醇结晶，检测重点为胆固醇纯度（≥70%）及夹杂物分析，确保无胆色素污染。

2.胆色素钙结石：以胆红素钙为主，检测侧重钙盐含量（≥50%）及重金属残留，防止误诊为混合型。

3.混合型结石：胆固醇与胆色素复合体，检测重点在组分比例（如胆固醇占40-60%）及结构分层，评估治疗难度。

4.黑色素结石：含高比例胆色素聚合物，检测核心为色素衍生物浓度及微生物污染，用于鉴别感染性结石。

5.钙盐结石：碳酸钙或磷酸钙为主，检测侧重无机盐分布（如钙离子ppm）及结晶形态，排除假性结石。

6.感染相关结石：细菌或真菌诱导形成，检测重点在微生物计数（如大肠杆菌cfu/g）及生物膜残留。

7.药物诱发结石：由特定药物代谢产物构成，检测核心为药物残留（如抗生素浓度）及毒性评估。

8.儿童胆结石：高发于婴幼儿，检测侧重微量元素偏差（如锌含量）及水分控制，优化儿科诊断。

9.术后残留结石：胆囊切除后遗留物，检测重点为碎片尺寸（≥1mm）及成分稳定性，预防复发。

10.遗传性结石：家族病史相关，检测核心为基因标记物（如ABCG8突变）及胆汁酸谱，支持遗传咨询。

检测方法

国际标准：

• ISO15193:2009胆固醇酶法测定
• ISO21527:2008真菌与酵母菌计数
• ISO8288:1986水质-微量元素原子吸收光谱法
• ISO15302:2007油脂中苯并芘检测
• ISO4312:1989表面活性剂-pH稳定性测试

国家标准：

• GB/T5009.124-2016食品中胆红素测定
• GB/T5009.5-2010蛋白质凯氏定氮法
• GB/T5750.6-2006生活饮用水微量元素检验
• GB5009.3-2016食品水分测定
• GB/T13298-2015金属显微组织检验

（方法差异说明：国际标准如ISO15193采用酶比色法，而国家标准GB/T5009.124使用高效液相色谱法，灵敏度差异达0.01%；微生物检测中ISO21527要求培养温度28°C，GB4789.3采用37°C，影响菌落计数准确性。）

检测设备

1.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII（流速范围0.1-5mL/min，检测限0.001μg/mL）

2.原子吸收光谱仪：PerkinElmerPinAAcle900T（波长范围185-900nm，精度±0.1ppm）

3.傅里叶变换红外光谱仪：ThermoNicoletiS50（分辨率4cm⁻¹，扫描范围4000-400cm⁻¹）

4.X射线衍射仪：BrukerD8Advance（角度范围5-70°，准确度±0.01°）

5.扫描电子显微镜：HitachiSU3500（放大倍数10-300,000x，分辨率3nm）

6.微生物培养箱：MemmertINCO108（温度范围10-60°C，湿度控制±1%）

7.紫外可见分光光度计：ShimadzuUV-2600（波长范围190-1100nm，带宽1nm）

8.热重分析仪：TAInstrumentsQ500（温度范围室温-1000°C，灵敏度0.1μg）

9.自动凯氏定氮仪：BüchiK-370（消化温度420°C，蒸馏精度±0.1%）

10.硬度计：WilsonHardnessVH1150（载荷范围10-1000g，标准压头HV）

11.pH计：MettlerToledoSevenExcellence（测量范围0-14，精度±0.01）

12.离心机：EppendorfCentrifuge5910R（转速100-10,000rpm，容量6x250mL）

13.恒温干燥箱：BinderFD115（温度范围25-300°C，均匀度±1°C）

14.酶标仪：BioTekSynergyH1（检测模式荧光/吸光，波长范围200-999nm）

15.气相色谱质谱联用仪：Agilent8890/5977B（质量范围1-1050amu，扫描速度12,500amu/s）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。